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备案号 Y国备2024000980
药品通用名称 帕利哌酮
英文名称/拉丁名称 Paliperidone
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业(英文) MSN Laboratories Private Limited
生产企业地址 Sy. No 317, 320, 321, 322, 323, 604 605, Rudraram (Village) Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pin Code-502 329, India.
上市许可持有人 MSN Laboratories Private Limited
上市许可持有人(英文) MSN Laboratories Private Limited
上市许可持有人地址 Sy. No 317, 320, 321, 322, 323, 604 605, Rudraram (Village) Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pin Code-502 329, India.
境外生产药品注册代理机构 北京莱瑞森医药科技有限公司
境外生产药品注册代理机构地址 北京市朝阳区北苑东路19号院2号楼25层2508
备案内容 暂无权限
备案机关 国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期 2024-05-10
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

帕利哌酮备案及生产企业信息

扩展信息
MSN Laboratories Private Limited生产的帕利哌酮(批号:Y20210001215); 已于2024-05-10进行备案
帕利哌酮
其他厂家
Y20190000208
批准日期:2024-11-27
MSN Laboratories Private Limited
其他产品
Y20190000940
批准日期:2025-05-23
步骤ROC1和ROC2增加生产区域,即增加生产区域U-Block。
Y20200000199
批准日期:2025-03-27
国内注册代理机构由瑞迪博士(北京)药业有限公司更换为微米生物科技(威海)有限公司。
Y20210000587
批准日期:2025-03-13
(1),企业生产地址由“Unit-II, Sy.No.50, Kardanur(Village), Patancheru(Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode-502300, India”变更为“Unit-II, Sy.Nos, 50, 53, 53/A, 54&54/A. Kardanur(Village), Patancheru(Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode 502300, India”。 (2),包装规格由“0.5Kg/桶,1Kg/桶,2Kg/桶,4Kg/桶,5Kg/桶,7Kg/桶,10Kg/桶”变更为“0.2Kg/桶,0.5Kg/桶,1Kg/桶,2Kg/桶,3Kg/桶,4Kg/桶,5Kg/桶,6Kg/桶,7Kg/桶,8Kg/桶,9Kg/桶,10Kg/桶”。
Y20190000320
批准日期:2025-01-11
申请延长氨己烯酸原料药的有效期,由24个月延长至60个月
2024YS00070
批准日期:2024-06-28
包装规格:由“2.5Kg/桶,3.5Kg/桶”变更为“50g/桶,100g/桶,200g/桶,300g/桶,400g/桶,500g/桶,600g/桶,700g/桶,800g/桶,900g/桶,1kg/桶,1.1kg/桶,1.2kg/桶,1.3kg/桶,1.4kg/桶,1.5kg/桶,2.0kg/桶,2.5kg/桶,3.0kg/桶,3.5kg/桶”。
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