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备案号 Y国备2025000564
药品通用名称 地拉罗司
英文名称/拉丁名称 Deferasirox
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业(英文) MSN Laboratories Private Limited
生产企业地址 Sy. No. 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605, Rudraram (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pin code: 502329, India
上市许可持有人 MSN Laboratories Private Limited
上市许可持有人(英文) MSN Laboratories Private Limited
上市许可持有人地址 Sy. No. 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605, Rudraram (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pin code: 502329, India
境外生产药品注册代理机构 微米生物科技(威海)有限公司
境外生产药品注册代理机构地址 山东省威海市环翠区竹岛街道仙姑顶路-118号-807
备案内容 暂无权限
备案机关 国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期 2025-03-27
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

地拉罗司备案及生产企业信息

扩展信息
MSN Laboratories Private Limited生产的地拉罗司(批号:Y20200000199); 已于2025-03-27进行备案
地拉罗司
其他厂家
Y20200001185
批准日期:2025-07-29
Y20220001252
批准日期:2024-09-29
Y20200000936
批准日期:2024-08-30
Y20200000037
批准日期:2022-11-09
MSN Laboratories Private Limited
其他产品
Y20190000940
批准日期:2025-05-23
步骤ROC1和ROC2增加生产区域,即增加生产区域U-Block。
Y20210000587
批准日期:2025-03-13
(1),企业生产地址由“Unit-II, Sy.No.50, Kardanur(Village), Patancheru(Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode-502300, India”变更为“Unit-II, Sy.Nos, 50, 53, 53/A, 54&54/A. Kardanur(Village), Patancheru(Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode 502300, India”。 (2),包装规格由“0.5Kg/桶,1Kg/桶,2Kg/桶,4Kg/桶,5Kg/桶,7Kg/桶,10Kg/桶”变更为“0.2Kg/桶,0.5Kg/桶,1Kg/桶,2Kg/桶,3Kg/桶,4Kg/桶,5Kg/桶,6Kg/桶,7Kg/桶,8Kg/桶,9Kg/桶,10Kg/桶”。
Y20190000320
批准日期:2025-01-11
申请延长氨己烯酸原料药的有效期,由24个月延长至60个月
Y20210001215
批准日期:2024-12-24
删除中间体PPN1的质量标准中重金属项目。
2024YS00070
批准日期:2024-06-28
包装规格:由“2.5Kg/桶,3.5Kg/桶”变更为“50g/桶,100g/桶,200g/桶,300g/桶,400g/桶,500g/桶,600g/桶,700g/桶,800g/桶,900g/桶,1kg/桶,1.1kg/桶,1.2kg/桶,1.3kg/桶,1.4kg/桶,1.5kg/桶,2.0kg/桶,2.5kg/桶,3.0kg/桶,3.5kg/桶”。
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