| 备案号 | Y国备2024000311 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硫酸新斯的明 |
| 英文名称/拉丁名称 | Neostigmine Methylsulfate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | MSN Laboratories Private Limited |
| 生产企业地址 | Sy. No 317, 320, 321, 322, 323, 604 605, Rudraram (Village) Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pin Code-502 329, India. |
| 上市许可持有人 | MSN Laboratories Private Limited |
| 上市许可持有人（英文） | MSN Laboratories Private Limited |
| 上市许可持有人地址 | Sy. No 317, 320, 321, 322, 323, 604 605, Rudraram (Village) Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pin Code-502 329, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 颐德药业（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-02-19 |
| 备注 | 已备案 |
MSN Laboratories Private Limited生产的甲硫酸新斯的明（批号：2024YS00070）；
已于2024-02-19进行备案
甲硫酸新斯的明
其他厂家
Y20220000755
批准日期:2025-02-27
Y20210001123
批准日期:2025-02-26
Y20210000033
批准日期:2023-11-07
国药准字H20057096
批准日期:2020-01-15
其他产品
Y20210000587
批准日期:2025-03-13
（1），企业生产地址由“Unit-II, Sy.No.50, Kardanur(Village), Patancheru(Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode-502300, India”变更为“Unit-II, Sy.Nos, 50, 53, 53/A, 54&54/A. Kardanur(Village), Patancheru(Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode 502300, India”。
（2），包装规格由“0.5Kg/桶，1Kg/桶，2Kg/桶，4Kg/桶，5Kg/桶，7Kg/桶，10Kg/桶”变更为“0.2Kg/桶，0.5Kg/桶，1Kg/桶，2Kg/桶，3Kg/桶，4Kg/桶，5Kg/桶，6Kg/桶，7Kg/桶，8Kg/桶，9Kg/桶，10Kg/桶”。
