备案号	Y国备2025001132
药品通用名称	瑞舒伐他汀钙
英文名称/拉丁名称	Rosuvastatin Calcium
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业	暂无权限
生产企业（英文）	MSN Laboratories Private Limited
生产企业地址	Sy. No. 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605.Rudraram (Village),Patancheru (Mandal),Sangareddy District, Telangana,Pincode: 502 329,India.
上市许可持有人	MSN Laboratories Private Limited
上市许可持有人（英文）	MSN Laboratories Private Limited
上市许可持有人地址	Sy. No. 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605.Rudraram (Village),Patancheru (Mandal),Sangareddy District, Telangana,Pincode: 502 329,India.
境外生产药品注册代理机构	北京莱瑞森医药科技有限公司
境外生产药品注册代理机构地址	北京市朝阳区北苑东路19号院2号楼25层2508
备案内容	暂无权限
备案机关	国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期	2025-05-23
备注	已备案

瑞舒伐他汀钙备案及生产企业信息

扩展信息

国产药品(6)
说明书

MSN Laboratories Private Limited生产的瑞舒伐他汀钙（批号：Y20190000940）；已于2025-05-23进行备案

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瑞舒伐他汀钙

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MSN Laboratories Private Limited

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（1），企业生产地址由“Unit-II, Sy.No.50, Kardanur(Village), Patancheru(Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode-502300, India”变更为“Unit-II, Sy.Nos, 50, 53, 53/A, 54&54/A. Kardanur(Village), Patancheru(Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode 502300, India”。（2），包装规格由“0.5Kg/桶，1Kg/桶，2Kg/桶，4Kg/桶，5Kg/桶，7Kg/桶，10Kg/桶”变更为“0.2Kg/桶，0.5Kg/桶，1Kg/桶，2Kg/桶，3Kg/桶，4Kg/桶，5Kg/桶，6Kg/桶，7Kg/桶，8Kg/桶，9Kg/桶，10Kg/桶”。

氨己烯酸

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包装规格：由“2.5Kg/桶，3.5Kg/桶”变更为“50g/桶，100g/桶，200g/桶，300g/桶，400g/桶，500g/桶，600g/桶，700g/桶，800g/桶，900g/桶，1kg/桶，1.1kg/桶，1.2kg/桶，1.3kg/桶，1.4kg/桶，1.5kg/桶，2.0kg/桶，2.5kg/桶，3.0kg/桶，3.5kg/桶”。

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