| 备案号 | Y国备2025000452 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 环磷酰胺 |
| 英文名称/拉丁名称 | Cyclophosphamide |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | MSN Laboratories Private Limited |
| 生产企业地址 | Unit-II, Sy.Nos, 50, 53, 53/A, 54&54/A. Kardanur(Village), Patancheru(Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode 502300, India |
| 上市许可持有人 | MSN Laboratories Private Limited |
| 上市许可持有人（英文） | MSN Laboratories Private Limited |
| 上市许可持有人地址 | Unit-II, Sy.Nos, 50, 53, 53/A, 54&54/A. Kardanur(Village), Patancheru(Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode 502300, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 颐德药业（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-03-13 |
| 备注 | 已备案 |
MSN Laboratories Private Limited生产的环磷酰胺（批号：Y20210000587）；
已于2025-03-13进行备案
环磷酰胺
其他厂家
Y20180000542
批准日期:2025-04-30
Y20170000200
批准日期:2024-04-10
国药准字H20093032/Y20190007404
批准日期:2024-02-08
国药准字H20093032
批准日期:2016-01-06
国药准字H20084627
批准日期:2015-11-17
其他产品
2024YS00070
批准日期:2024-06-28
包装规格：由“2.5Kg/桶，3.5Kg/桶”变更为“50g/桶，100g/桶，200g/桶，300g/桶，400g/桶，500g/桶，600g/桶，700g/桶，800g/桶，900g/桶，1kg/桶，1.1kg/桶，1.2kg/桶，1.3kg/桶，1.4kg/桶，1.5kg/桶，2.0kg/桶，2.5kg/桶，3.0kg/桶，3.5kg/桶”。
