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备案号 苏备201700603
药品通用名称 苯磺酸氨氯地平胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省食品药品监督管理局
备案日期 2017-11-27
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

苯磺酸氨氯地平胶囊备案及生产企业信息

南通华山药业有限公司生产的苯磺酸氨氯地平胶囊(批号:国药准字H20030576); 已于2017-11-27进行备案
苯磺酸氨氯地平胶囊
其他厂家
国药准字H20030289
批准日期:2020-12-28
南通华山药业有限公司
其他产品
国药准字H20249599
批准日期:2025-05-19
根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定,骨化三醇软胶囊药品在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识,其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H32026506
批准日期:2023-03-14
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品在“药用塑料瓶:30粒/瓶”的包装规格基础上,增加“药用塑料瓶:60粒/瓶、90粒/瓶”的包装规格。
国药准字H20000066
批准日期:2021-11-08
根据《已上市化学药品药学变更指导原则(试行)》,本品原料药阿法骨化醇的供应商在正大制药(青岛)有限公司、华润双鹤药业股份有限公司的基础上增加CARBOGEN AMCIS B.V.。
国药准字H32020672
批准日期:2021-05-10
本药品根据《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知(国食药监注[2008]324号) 》要求对酮洛芬肠溶胶囊说明书【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
国药准字H32021953
批准日期:2021-04-29
根据《关于印发非处方药说明书规范细则的通知(国食药监注[2006]540号)》要求修订药品说明书【成分】项,标明所有辅料为“本品每粒含主要成份维生素E 0.1克。辅料为大豆油、明胶、甘油、羟苯乙酯、纯化水。”
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