| 备案号 | 苏备2021078254 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 酮洛芬肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省南通市经济技术开发区通盛大道78号 |
| 上市许可持有人 | 南通华山药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南通市经济技术开发区通盛大道78号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-10 |
| 备注 | 已备案 |
南通华山药业有限公司生产的酮洛芬肠溶胶囊（批号：国药准字H32020672）；
已于2021-05-10进行备案
酮洛芬肠溶胶囊
其他厂家
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批准日期:2021-11-08
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在“药用塑料瓶：100粒/瓶”的包装规格基础上，增加“药用塑料瓶：30粒/瓶、60粒/瓶”的包装规格。
