| 备案号 | 苏备2021102780 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿法骨化醇软胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省南通市经济技术开发区通盛大道78号 |
| 上市许可持有人 | 南通华山药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南通市经济技术开发区通盛大道78号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-08 |
| 备注 | 已备案 |
南通华山药业有限公司生产的阿法骨化醇软胶囊（批号：国药准字H20000066）；
已于2021-11-08进行备案
阿法骨化醇软胶囊
其他厂家
国药准字H20010618
批准日期:2025-08-04
国药准字H20067903
批准日期:2024-09-02
国药准字H19991114
批准日期:2024-08-22
国药准字H20010619
批准日期:2024-07-29
国药准字H20010320
批准日期:2024-04-28
其他产品
国药准字H20249599
批准日期:2025-05-19
根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定，骨化三醇软胶囊药品在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识，其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H32026506
批准日期:2023-03-14
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在“药用塑料瓶：30粒/瓶”的包装规格基础上，增加“药用塑料瓶：60粒/瓶、90粒/瓶”的包装规格。
国药准字H32020672
批准日期:2021-05-10
本药品根据《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知（国食药监注[2008]324号） 》要求对酮洛芬肠溶胶囊说明书【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
国药准字H32021953
批准日期:2021-04-29
根据《关于印发非处方药说明书规范细则的通知（国食药监注[2006]540号）》要求修订药品说明书【成分】项，标明所有辅料为“本品每粒含主要成份维生素E 0.1克。辅料为大豆油、明胶、甘油、羟苯乙酯、纯化水。”
国药准字H32021956
批准日期:2021-03-24
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在“药用塑料瓶：100粒/瓶”的包装规格基础上，增加“药用塑料瓶：30粒/瓶、60粒/瓶”的包装规格。
