备案号 | 湘备2025012643 |
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药品通用名称 | 骨化三醇软胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 江苏省南通市经济技术开发区通盛大道78号 |
上市许可持有人 | 湖南银泽华浩生物科技有限公司 |
上市许可持有人地址 | 长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二503号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-05-19 |
备注 | 已备案 |
南通华山药业有限公司生产的骨化三醇软胶囊(批号:国药准字H20249599);
已于2025-05-19进行备案
骨化三醇软胶囊
其他厂家
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批准日期:2025-08-15
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其他产品
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批准日期:2021-11-08
根据《已上市化学药品药学变更指导原则(试行)》,本品原料药阿法骨化醇的供应商在正大制药(青岛)有限公司、华润双鹤药业股份有限公司的基础上增加CARBOGEN AMCIS B.V.。
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批准日期:2021-05-10
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批准日期:2021-04-29
根据《关于印发非处方药说明书规范细则的通知(国食药监注[2006]540号)》要求修订药品说明书【成分】项,标明所有辅料为“本品每粒含主要成份维生素E 0.1克。辅料为大豆油、明胶、甘油、羟苯乙酯、纯化水。”
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批准日期:2021-03-24
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品在“药用塑料瓶:100粒/瓶”的包装规格基础上,增加“药用塑料瓶:30粒/瓶、60粒/瓶”的包装规格。