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备案号 湘备2025012643
药品通用名称 骨化三醇软胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江苏省南通市经济技术开发区通盛大道78号
上市许可持有人 湖南银泽华浩生物科技有限公司
上市许可持有人地址 长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二503号
备案内容 暂无权限
备案机关 湖南省药品监督管理局
备案日期 2025-05-19
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

骨化三醇软胶囊备案及生产企业信息

南通华山药业有限公司生产的骨化三醇软胶囊(批号:国药准字H20249599); 已于2025-05-19进行备案
骨化三醇软胶囊
其他厂家
国药准字H20253504
批准日期:2025-08-15
国药准字H20243164
批准日期:2025-07-19
国药准字H20213982
批准日期:2025-05-27
国药准字H20243772
批准日期:2025-03-13
国药准字H20253474
批准日期:2025-03-05
南通华山药业有限公司
其他产品
国药准字H32026506
批准日期:2023-03-14
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品在“药用塑料瓶:30粒/瓶”的包装规格基础上,增加“药用塑料瓶:60粒/瓶、90粒/瓶”的包装规格。
国药准字H20000066
批准日期:2021-11-08
根据《已上市化学药品药学变更指导原则(试行)》,本品原料药阿法骨化醇的供应商在正大制药(青岛)有限公司、华润双鹤药业股份有限公司的基础上增加CARBOGEN AMCIS B.V.。
国药准字H32020672
批准日期:2021-05-10
本药品根据《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知(国食药监注[2008]324号) 》要求对酮洛芬肠溶胶囊说明书【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
国药准字H32021953
批准日期:2021-04-29
根据《关于印发非处方药说明书规范细则的通知(国食药监注[2006]540号)》要求修订药品说明书【成分】项,标明所有辅料为“本品每粒含主要成份维生素E 0.1克。辅料为大豆油、明胶、甘油、羟苯乙酯、纯化水。”
国药准字H32021956
批准日期:2021-03-24
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品在“药用塑料瓶:100粒/瓶”的包装规格基础上,增加“药用塑料瓶:30粒/瓶、60粒/瓶”的包装规格。
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