| 备案号 | 苏备2021076519 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 维生素E软胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省南通市经济技术开发区通盛大道78号 |
| 上市许可持有人 | 南通华山药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南通市经济技术开发区通盛大道78号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-29 |
| 备注 | 已备案 |
南通华山药业有限公司生产的维生素E软胶囊（批号：国药准字H32021953）；
已于2021-04-29进行备案
维生素E软胶囊
其他厂家
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根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定，骨化三醇软胶囊药品在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在“药用塑料瓶：100粒/瓶”的包装规格基础上，增加“药用塑料瓶：30粒/瓶、60粒/瓶”的包装规格。
