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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20230000244 盐酸贝尼地平 重庆胜凯制药有限公司 A 境内生产 2025-04-17
原料药 Y20220000951 磷酸芦可替尼 重庆胜凯制药有限公司 A 境内生产 2025-04-17
药用辅料 F20190000564 蔗糖 Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司 A 进口 2025-04-17
原料药 Y20259990001 细胞色素C溶液 甘肃信谊天森药业有限公司 A 境内生产 2025-04-17 国药准字H62020719
药用辅料 F20230000053 倍半油酸山梨坦 日本表面活性剂工业株式会社;日本表面活性剂工业株式会社 宇都宫事业所;北京泰德制药股份有限公司 I 进口 2025-04-17
药用辅料 F20230000107 辛基酚聚醚-9 重庆胜凯制药有限公司 I 国产 2025-04-17
药用辅料 F20220000358 磷酸氢二钠二水合物 Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司 I 进口 2025-04-17
药用辅料 F20200000555 二油酰磷脂酰胆碱 Lipoid GmbH;优诺康(北京)医药技术服务有限公司 I 进口 2025-04-17
药用辅料 F20190000588 异丙醇 Deepak Fertilisers and Petrochemicals corporation Limited;罗辅医药科技(上海)有限公司 A 进口 2025-04-17
药用辅料 F20190001464 胆固醇 南京绿叶制药有限公司 A 国产 2025-04-17 苏药准字F16432901
药用辅料 F20190000286 聚乙烯醇 JAPAN VAM & POVAL CO., LTD.;JAPAN VAM & POVAL CO., LTD. Sakai Plant;大连业建贸易有限公司 A 进口 2025-04-17
药用辅料 F20180001457 蔗糖(甘蔗来源,S-124-1-MC) Pfanstiehl, Inc.;泰格康利华(北京)咨询服务有限公司 A 进口 2025-04-17
药用辅料 F20170000107 蔗糖 Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司 A 进口 2025-04-17 JFS1700009
原料药 Y20210001087 阿维A 重庆胜凯制药有限公司 A 境内生产 2025-04-17
原料药 Y20190021620 曲克芦丁 合肥立方制药股份有限公司 A 国产 2025-04-17 CYHT1500570
原料药 Y20190009844 阿伐斯汀 重庆胜凯制药有限公司 A 国产 2025-04-17 国药准字H20080612
原料药 Y20190008435 他扎罗汀 重庆胜凯制药有限公司 A 国产 2025-04-17 国药准字H20010158
原料药 Y20190007092 氨苯砜 重庆胜凯制药有限公司 A 国产 2025-04-17 国药准字H20133074
原料药 Y20190007091 甲氧沙林 重庆胜凯制药有限公司 A 国产 2025-04-17 国药准字H20083067
原料药 Y20190006978 倍他米松磷酸钠 重庆胜凯制药有限公司 A 国产 2025-04-17 国药准字H20173360