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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药包材 B20240000783 一次性笔式注射器 江苏英捷信医疗科技有限公司 I 国产
药包材 B20240000927 口服固体药用高密度聚乙瓶 广西壮乡妹食品有限公司 I 国产
原料药 Y20170001908 SHR7390 江苏恒瑞医药股份有限公司 I 国产 CXHB1700103
药包材 B20250000135 笔式注射器 中山汇丰医用包装科技有限公司 I 国产
药包材 B20250000127 口服固体药用聚丙烯瓶 台州轩岳塑业有限公司 I 国产
原料药 Y20190007799 甘草酸二铵 甘肃天域生物制药有限责任公司 I 国产 国药准字H20044639
原料药 Y20190002362 甘草酸三钠 甘肃天域生物制药有限责任公司 I 国产 国药准字H20044628
原料药 Y20190002354 甘草酸二钾 甘肃天域生物制药有限责任公司 I 国产 国药准字H20044617
原料药 Y20190002351 甘草酸二钠 甘肃天域生物制药有限责任公司 I 国产 国药准字H20044622
原料药 Y20190002350 甘草酸A 甘肃天域生物制药有限责任公司 I 国产 国药准字H20044629
原料药 Y20190002349 盐酸麻黄碱 甘肃天域生物制药有限责任公司 I 国产 国药准字H62020722
原料药 Y20190002348 盐酸伪麻黄碱 甘肃天域生物制药有限责任公司 I 国产 国药准字H62020723
原料药 Y20190002347 甘草酸单钾M 甘肃天域生物制药有限责任公司 I 国产 国药准字H20044618
药包材 B20250000217 外阻隔袋三层共挤输液用双室袋 石家庄四药有限公司 I 国产
药用辅料 F20230000253 西吡氯铵 UNILAB CHEMICALS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD.;上海佰利源医药科技有限公司 I 进口
药用辅料 F20230000199 考布曲钙 四川青木制药有限公司 I 国产
药用辅料 F20220000490 甘露醇 石家庄千须医药科技有限公司 I 国产
药用辅料 F20220000489 木糖醇 石家庄千须医药科技有限公司 I 国产
药用辅料 F20210000533 花生油 辽宁新兴药业股份公司;辽宁新兴药业股份有限公司 I 国产
药用辅料 F20210000261 羟丙甲纤维素 山东一滕新材料股份有限公司 I 国产