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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20250000166 昂丹司琼 Shodhana Laboratories Private Limited;山东国茂企业管理有限公司 I 境外生产 2025-04-03
原料药 Y20250000304 盐酸乙哌立松 山东辰龙药业有限公司 I 境内生产 2025-04-03
原料药 Y20240001348 盐酸卡利拉嗪 Maprimed S.A.;颐德药业(上海)有限公司 I 境外生产 2025-04-03
原料药 Y20250000150 来氟米特 Maprimed S.A.;广州安信医药有限公司 I 境外生产 2025-04-03
原料药 Y20250000225 乳酸钠溶液 河北华晨药业集团有限公司 I 境内生产 2025-04-03
原料药 Y20250000227 氢化可的松琥珀酸钠 天津信谊津津药业有限公司 I 境内生产 2025-04-03
原料药 Y20250000282 乳酸依沙吖啶 四川仁安药业有限责任公司 I 境内生产 2025-04-03
原料药 Y20250000288 卡托普利 云鹏医药集团有限公司 I 境内生产 2025-04-03
原料药 Y20250000258 布瑞哌唑 江苏恩华药业股份有限公司 I 境内生产 2025-04-03
原料药 Y20250000276 哌柏西利 广州科锐特药业有限公司 I 境内生产 2025-04-02
原料药 Y20240001532 格列齐特 AMI LIFESCIENCES PVT.LTD.;陕西瑞信医药有限公司 I 境外生产 2025-04-02
原料药 Y20250000330 贝派度酸 浙江宏元药业股份有限公司 I 境内生产 2025-04-02
原料药 Y20250000248 莫匹罗星 天方药业有限公司 I 境内生产 2025-04-02
原料药 Y20250000291 盐酸贝尼地平 浙江苏泊尔制药有限公司 I 境内生产 2025-04-02
原料药 Y20250000091 盐酸氨酮戊酸己酯 江苏联环药业股份有限公司 I 境内生产 2025-04-02
原料药 Y20250000014 磷酸氢镁 浙江赛默制药有限公司 I 境内生产 2025-04-02
原料药 Y20250000056 普伐他汀钠 TAPI Hungary Industries Kft.;梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司 I 境外生产 2025-04-02
原料药 Y20250000138 盐酸异丙嗪 河北华晨药业集团有限公司 I 境内生产 2025-04-01
原料药 Y20240000132 盐酸曲唑酮 四川仁安药业有限责任公司 A 境内生产 2025-04-01
原料药 Y20230000893 硫酸钠十水合物 河北安健成益医药科技有限公司 A 境内生产 2025-04-02