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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20250000242 葡萄糖酸钙 山西辅仁恒峰药业有限公司 I 境内生产 2025-05-20
原料药 Y20240001182 利马前列素 YS Life Science Co., Ltd.;北京安森博医药科技有限公司 I 境外生产 2025-05-20
原料药 Y20250000241 佩玛贝特 天方药业有限公司 I 境内生产 2025-05-19
原料药 Y20250000450 葡萄糖酸亚铁 辽宁红珊瑚药业有限公司 I 境内生产 2025-05-19
原料药 Y20250000266 苯丁酸甘油酯 河北安健成益医药科技有限公司 I 境内生产 2025-05-19
原料药 Y20250000430 磷酸芦可替尼 新天地药业股份有限公司 I 境内生产 2025-05-16
原料药 Y20250000277 甲苯磺酸奥马环素 四川青木制药有限公司 I 境内生产 2025-05-16
原料药 Y20250000355 琥珀酸舒马普坦 SMS Pharmaceuticals Limited;广州安信医药有限公司 I 境外生产 2025-05-16
原料药 Y20250000320 溴芬酸钠 石家庄格瑞药业有限公司 I 境内生产 2025-04-24
原料药 Y20250000144 盐酸戊乙奎醚 湖南一格制药有限公司 I 境内生产 2025-04-24
原料药 Y20250000373 特立氟胺 辽宁北峰药业有限公司 I 境内生产 2025-04-24
原料药 Y20250000382 瑞巴派特 河北广祥制药有限公司 I 境内生产 2025-04-24
原料药 Y20250000358 萘丁美酮 福建南方制药股份有限公司 I 境内生产 2025-04-24
原料药 Y20240001259 马来酸氟伏沙明 珠海海瑞德制药有限公司 I 境内生产 2025-04-24
原料药 Y20250000290 康替唑胺钠 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 I 境内生产 2025-04-24
原料药 Y20250000340 利多卡因 天津汉德威药业有限公司 I 境内生产 2025-04-24
原料药 Y20250000236 硝普钠 河北安健成益医药科技有限公司 I 境内生产 2025-04-23
原料药 Y20240001401 达沙替尼 Granules India Limited, Unit-V;泊诺(天津)创新医药研究有限公司 I 境外生产 2025-04-23
原料药 Y20250000209 托匹司他 长春海悦药业股份有限公司 I 境内生产 2025-04-23
原料药 Y20250000377 非诺贝特 南阳普康恒旺药业有限公司 I 境内生产 2025-04-23