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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20250000242 葡萄糖酸钙 山西辅仁恒峰药业有限公司 I 境内生产 2025-05-20
原料药 Y20240001182 利马前列素 YS Life Science Co., Ltd.;北京安森博医药科技有限公司 I 境外生产 2025-06-20
原料药 Y20250000241 佩玛贝特 天方药业有限公司 I 境内生产 2025-05-19
原料药 Y20250000450 葡萄糖酸亚铁 辽宁红珊瑚药业有限公司 I 境内生产 2025-05-19
原料药 Y20250000266 苯丁酸甘油酯 河北安健成益医药科技有限公司 I 境内生产 2025-05-19
原料药 Y20250000430 磷酸芦可替尼 新天地药业股份有限公司 I 境内生产 2025-05-16
原料药 Y20250000277 甲苯磺酸奥马环素 四川青木制药有限公司 I 境内生产 2025-05-16
原料药 Y20250000355 琥珀酸舒马普坦 SMS Pharmaceuticals Limited;广州安信医药有限公司 I 境外生产 2025-05-16
原料药 Y20250000164 法莫替丁 Apitoria Pharma Private Limited;安若维他药业泰州有限公司 I 境外生产 2025-06-16
原料药 Y20250000177 盐酸泊那替尼 山东安信制药有限公司 I 境内生产 2025-06-16
原料药 Y20250000529 艾氟洛芬 河北一品制药股份有限公司 I 境内生产 2025-06-16
原料药 Y20250000469 盐酸奎宁 PRISM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED;安徽盖洛普医药科技有限公司 I 境外生产 2025-07-14
原料药 Y20250000368 地塞米松磷酸钠 山东斯瑞药业有限公司 I 境内生产 2025-06-16
原料药 Y20250000572 硫酸沙丁胺醇 OREX PHARMA PRIVATE LIMITED;陕西瑞信医药有限公司 I 境外生产 2025-07-14
原料药 Y20250000411 盐酸头孢卡品酯 浙江东邦药业有限公司 I 境内生产 2025-06-13
原料药 Y20250000568 替格瑞洛 万洋衡水制药有限公司 I 境内生产 2025-06-13
原料药 Y20250000500 萘普生钠 Divi’s Laboratories Limited;肇庆市定康药业有限公司 I 境外生产 2025-06-13
原料药 Y20250000496 甲苯磺酸索拉非尼 广州科锐特药业有限公司 I 境内生产 2025-06-13
原料药 Y20250000526 富马酸伏诺拉生 珠海润都制药股份有限公司 I 境内生产 2025-06-13
原料药 Y20250000567 盐酸多巴酚丁胺 湖北美林药业有限公司 I 境内生产 2025-06-13