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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20210000025 羟丙基倍他环糊精(供注射用) Roquette Freres;罗盖特管理(上海)有限公司 A 进口 2025-03-18
药包材 B20180003173 口服固体药用聚酯含热封垫片瓶 浙江华诺医药包装有限公司 A 国产 2025-03-25
原料药 Y20240000132 盐酸曲唑酮 四川仁安药业有限责任公司 A 境内生产 2025-04-01
原料药 Y20230000893 硫酸钠十水合物 河北安健成益医药科技有限公司 A 境内生产 2025-04-02
原料药 Y20230000981 玛舒拉沙韦 江西科睿药业有限公司 A 境内生产 2025-04-03
原料药 Y20230000955 富马酸丙酚替诺福韦 河北山姆士药业有限公司 A 境内生产 2025-04-03
原料药 Y20230000916 阿维巴坦钠 安徽威尔曼制药有限公司 A 境内生产 2025-04-01
原料药 Y20230000424 盐酸阿莫罗芬 浙江赛默制药有限公司 A 境内生产 2025-04-01
原料药 Y20230000571 马来酸氟伏沙明 ROYAL PHARMA;山东国茂企业管理有限公司 A 境外生产 2025-04-02
原料药 Y20230000518 硫酸艾沙康唑 四川科伦药业股份有限公司 A 境内生产 2025-04-01
原料药 Y20230000659 艾考磷布韦 宜昌东阳光制药有限公司 A 境内生产 2025-04-03
药用辅料 F20210000044 聚乙烯醇 (MXP) Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司 A 进口 2025-04-09
药用辅料 F20210000027 薄荷素油 安徽华馨生物科技有限公司 A 国产 2023-06-19
药用辅料 F20190000668 微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物 Nutrition & Biosciences USA 1, LLC;International N&H Mfg. Ireland;丹尼斯克生物科技(上海)有限公司 A 进口 2025-03-14
药包材 B20220000371 五层共挤输液用袋 广东大冢制药有限公司 A 国产 2024-09-10
药包材 B20200001208 输液用外袋 上海凸版有限公司 A 国产 2024-09-10
原料药 Y20230000311 呋塞米 北京京丰制药(山东)有限公司 A 境内生产 2024-09-10
原料药 Y20230000348 琥珀酸美托洛尔 桂林华信制药有限公司 A 境内生产 2024-10-24
原料药 Y20230000156 中链甘油三酸酯 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 A 境内生产 2024-09-10
原料药 Y20230000202 卤米松 湖北恒安芙林药业股份有限公司 A 境内生产 2024-09-10