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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20190000656 甘露醇羧纤维晶交共处理物 NICHIRIN CHEMICAL INDUSTRIES, LTD.;株式会社广贯堂 吴羽工厂;上海昌为医药辅料技术有限公司 A 进口 2025-04-15
药包材 B20240001071 聚酯/铝/聚乙烯 药用复合膜 北京东华原医疗设备有限责任公司沧州分公司 A 国产 2025-05-23
药包材 B20240000616 聚丙烯输液瓶 安徽丰原药业股份有限公司 A 国产 2025-05-16
药用辅料 F20230000537 滑石粉 广西日田生物制药有限责任公司 A 国产 2025-06-13
药包材 B20240000043 聚酯/铝箔/聚乙烯药用复合膜、袋 邢台天阳包装有限公司 A 国产 2025-06-13
原料药 Y20240000220 醋酸加尼瑞克 山东辰龙药业有限公司 A 境内生产 2025-06-13
原料药 Y20230001175 米库氯铵 四川天道制药有限公司 A 境内生产 2025-06-13
原料药 Y20230001145 多西他赛 武汉康蓝药业有限公司 A 境内生产 2025-06-13
原料药 Y20230000745 醋酸奥曲肽 Bachem AG;杭州泰格医药科技股份有限公司 A 境外生产 2025-06-13
原料药 Y20230000578 门冬氨酸鸟氨酸 精晶药业股份有限公司 A 境内生产 2025-06-13
药用辅料 F20200000426 1,1,1,2-四氟乙烷(供吸入气雾剂用) 陕西中化蓝天化工新材料有限公司 A 国产 2025-07-11
药用辅料 F20170000570 共聚维酮 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 A 国产 2025-07-08
药包材 B20230001163 聚乙烯安瓿瓶 山东达因金控儿童制药有限公司 A 国产 2025-06-24
药包材 B20230000612 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋 西安吉丰医药包装有限公司 A 国产 2025-07-08
药包材 B20220000215 药用铝箔 科宝彩印河北有限公司 A 国产 2025-07-14
原料药 Y20240001161 利沙托克拉 常州合全药业有限公司 A 境内生产 2025-07-13
原料药 Y20240000351 艾拉莫德 四川青木制药有限公司 A 境内生产 2025-07-11
原料药 Y20240000374 氯化铜 河北国龙制药有限公司 A 境内生产 2025-07-14
原料药 Y20240000170 盐酸坦索罗辛 云鹏医药集团有限公司 A 境内生产 2025-07-11
原料药 Y20230001252 依折麦布 浙江京圣药业有限公司 A 境内生产 2025-07-11