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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20190000656 甘露醇羧纤维晶交共处理物 NICHIRIN CHEMICAL INDUSTRIES, LTD.;株式会社广贯堂 吴羽工厂;上海昌为医药辅料技术有限公司 A 进口 2025-04-15
药包材 B20240001071 聚酯/铝/聚乙烯 药用复合膜 北京东华原医疗设备有限责任公司沧州分公司 A 国产 2025-05-23
药包材 B20240000616 聚丙烯输液瓶 安徽丰原药业股份有限公司 A 国产 2025-05-16
药用辅料 F20220000092 精制蔗糖(无硫) 中粮崇左糖业有限公司 A 国产 2025-04-15
药用辅料 F20210000322 七水磷酸氢二钠 湖南九典宏阳制药有限公司 A 国产 2025-04-15
药用辅料 F20190000702 甲基丙烯酸与丙烯酸乙酯共聚物分散体 Vikram Thermo (India) Ltd.;深圳市优普惠药品股份有限公司 A 进口 2025-04-15
药包材 B20230001048 透明高阻隔聚酯/聚酯/聚乙烯药用复合膜、袋 上海紫江彩印包装有限公司 A 国产 2025-04-15
药包材 B20230000028 口服液体药用聚丙烯量杯 郑州宏源生物工程有限公司 A 国产 2025-04-15
药包材 B20210000937 口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装系统 喜吉包装材料(印度)有限公司;喜吉包装材料(印度)有限公司单元II;喜吉包装材料(湖北)有限公司 A 进口 2025-04-15
药包材 B20190000590 中硼硅玻璃管制注射剂瓶 欧璧斯洛伐克有限公司;欧璧医药包装科技(中国)有限公司 A 进口 2025-04-22
药包材 B20190000852 固体药用袋装活性炭硅胶干燥剂 上海樱琦干燥剂有限公司 A 国产 2025-04-15
药包材 B20180000709 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 汕头市源润塑胶厂有限公司 A 国产 2025-04-15
原料药 Y20240000115 阿昔莫司 河北广祥制药有限公司 A 境内生产 2025-04-22
原料药 Y20230001258 来曲唑 万洋衡水制药有限公司 A 境内生产 2025-04-22
原料药 Y20240000003 精氨酸布洛芬 湖北亨迪药业股份有限公司 A 境内生产 2025-04-22
原料药 Y20230001358 糠酸莫米松 重庆胜凯制药有限公司 A 境内生产 2025-04-22
原料药 Y20230001289 二羟丙茶碱 河北广祥制药有限公司 A 境内生产 2025-04-22
原料药 Y20230000991 艾曲泊帕乙醇胺 福建南方制药股份有限公司 A 境内生产 2025-04-22
原料药 Y20230001187 非奈利酮 湖南明瑞制药股份有限公司 A 境内生产 2025-04-22
原料药 Y20230001231 酮咯酸氨丁三醇 四川伊诺达博医药科技有限公司 A 境内生产 2025-04-22