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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20250000256 C12-15醇乳酸酯 江苏华辅生物医药有限公司 I 国产 2025-05-20
药用辅料 F20250000266 盐酸氨丁三醇 济宁亚科新材料科技有限公司 I 国产 2025-05-20
药用辅料 F20250000267 3-吗啉丙磺酸 济宁亚科新材料科技有限公司 I 国产 2025-05-20
药用辅料 F20250000211 SIS型热熔压敏胶 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 I 国产 2025-05-20
药包材 B20250000009 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片 江苏达尔特种包装有限公司 I 国产 2025-05-16
药包材 B20250000350 聚丙烯安瓿瓶 四川美大康华康药业有限公司 I 国产 2025-05-16
药包材 B20250000098 聚酯/铝/聚酯/流延聚丙烯药用复合膜、袋 山西广华源药用包装有限公司 I 国产 2025-05-16
药包材 B20250000334 固体药用覆膜纤维干燥剂 润盾新材料(威海)有限公司 I 国产 2025-05-16
药包材 B20250000333 固体药用非织造布袋装分子筛干燥剂 润盾新材料(威海)有限公司 I 国产 2025-05-16
药包材 B20250000332 固体药用非织造布袋装硅胶干燥剂 润盾新材料(威海)有限公司 I 国产 2025-05-16
药包材 B20250000331 固体药用纸袋装分子筛干燥剂 润盾新材料(威海)有限公司 I 国产 2025-05-16
药包材 B20250000330 固体药用纸袋装硅胶干燥剂 润盾新材料(威海)有限公司 I 国产 2025-05-16
药包材 B20250000166 口服液瓶用铝塑组合盖 河南福森药业有限公司 I 国产 2025-05-16
药包材 B20250000303 口服固体药用防潮组合盖聚丙烯瓶 山东德恩药业有限公司 I 国产 2025-05-16
药包材 B20250000302 口服固体药用防潮组合盖聚酯瓶 山东德恩药业有限公司 I 国产 2025-05-16
药包材 B20250000301 药用铝箔 山东德恩药业有限公司 I 国产 2025-05-16
药包材 B20250000346 注射剂用三层共挤双室袋(Ⅳ) 成都青山利康药业股份有限公司 I 国产 2025-05-16
药包材 B20250000198 口服液体药用聚酯容器用多层复合封口膜、片 山东瑞升包装有限公司 I 国产 2025-05-16
药包材 B20250000199 药用聚酯/铝/聚乙烯涂胶垫片 山东瑞升包装有限公司 I 国产 2025-05-16
药包材 B20250000202 药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片 山东瑞升包装有限公司 I 国产 2025-05-16