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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20170000104 硬脂酸镁 FACI ASIA PACIFIC PTE LTD 撤销 进口 JFR1700003
药用辅料 F20250000086 单油酸甘油酯40型 广州隽沐生物科技股份有限公司 I 国产 2025-04-01
药用辅料 F20250000056 疏水性胶态二氧化硅 Evonik Operations GmbH;赢创特种化学(上海)有限公司 I 进口 2025-04-01
药用辅料 F20250000033 蜂蜜 湖南尔康制药股份有限公司 I 国产 2025-04-01
药用辅料 F20250000045 二硬脂酰磷脂酰甘油钠(供注射用) 艾伟拓(江苏)医药科技有限公司 I 国产 2025-04-01
药用辅料 F20250000146 丙交酯乙交酯共聚物(7525)(供注射用) 浙江朗华制药有限公司 I 国产 2025-04-01
药用辅料 F20240000761 部分中和聚丙烯酸钠 住友精化株式会社;住友精化(中国)投资有限公司 I 进口 2025-04-01
药用辅料 F20250000065 龙胆酸(供注射用) 云南白药集团股份有限公司 I 国产 2025-04-01
药用辅料 F20250000064 玻璃酸酶 Halozyme, Inc.;Avid Bioservices, Inc.;北京播实之星医药科技有限公司 I 进口 2025-04-01
药用辅料 F20250000066 鱼明胶 广东明洋明胶有限责任公司 I 国产 2025-04-01
药用辅料 F20250000015 甲基葡糖醇聚醚-10 KCI LIMITED;中诺凯琳医药发展(苏州)股份有限公司 I 进口 2025-04-01
药用辅料 F20250000145 海藻酸钠 青岛明月海洋新材料科技有限公司 I 国产 2025-04-01
药用辅料 F20250000158 蛋黄卵磷脂(供注射用) 南京绿叶制药有限公司 I 国产 2025-04-01
药包材 B20240001056 口服固体药用高密度聚乙烯瓶(含垫片) 大成(苏州)塑业科技有限公司 I 国产 2025-04-03
药包材 B20250000084 钠钙玻璃模制药瓶 成都市金鼓药用包装有限公司 I 国产 2025-04-03
药包材 B20250000068 直立式聚丙烯输液袋 瑞丽市畹町民鑫制药有限公司 I 国产 2025-04-03
药包材 B20250000156 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 四川省洪雅华丽彩印有限公司 I 国产 2025-04-03
药包材 B20250000130 口服液体药用聚丙烯瓶 四川省洪雅华丽彩印有限公司 I 国产 2025-04-03
药包材 B20250000147 聚酯,铝药用复合膜、袋 四川省洪雅华丽彩印有限公司 I 国产 2025-04-03
药包材 B20250000171 笔式注射器 江苏德尔福医疗器械有限公司 I 国产 2025-04-03