| 器械名称 | 脱脂棉条 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20191231号 |
| 备案人名称 | 广州永益医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 包括吸水性材料。不含供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物限度指标要求（细菌菌落总数应不大于200cfu/g；真菌菌落总数不大于100cfu/g，不得检出致病菌）。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 变更情况 | 2022年01月25日,型号/规格由“型号：普通型 规格：5g、10g、20g、25g、30g、50g、100g、250g、300g、400g、500g、1000g、5000g，特殊规格由订货合同规定。”变更为“型号：普通级 规格：1g、1.25g、1.5g、1.75g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、7.5g、8g、9g、10g、10.5g、12g、14g、15g、16g、18g、20g、21g、24g、27g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g、550g、600g、650g、700g、750g、800g、850g、900g、950g、1000g、1500g、2000g、2500g、3000g、3500g、4000g、4500g、5000g。”；产品描述由“通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“包括吸水性材料。不含手持的组件，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”。 产品技术要求变更。 2025年06月26日,备案人注册地址由“广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号”变更为“广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号”；生产地址由“广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号和17号”变更为“广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号”；产品描述由“包括吸水性材料。不含手持的组件，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“包括吸水性材料。不含供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物限度指标要求（细菌菌落总数应不大于200cfu/g；真菌菌落总数不大于100cfu/g，不得检出致病菌）。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20191231号:脱脂棉条
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