| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250105号 |
| 备案人名称 | 广州永益医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。符合微生物限度指标要求（细菌菌落总数应不大于200cfu/g；真菌菌落总数不大于100cfu/g，不得检出致病菌）。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构、病房、检验室作普通隔离。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 变更情况 | 2025年06月26日,备案人注册地址由“广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号和17号”变更为“广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号”；生产地址由“广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号和17号”变更为“广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州永益医疗器械有限公司备案的隔离衣（备案号：粤穗械备20250105号）
，采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。符合微生物限度指标要求（细菌菌落总数应不大于200cfu/g；真菌菌落总数不大于100cfu/g，不得检出致病菌）。 用于医疗机构、病房、检验室作普通隔离。
广州永益医疗器械有限公司
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