| 器械名称 | 护理垫单 |
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| 备案号 | 粤穗械备20170673号 |
| 备案人名称 | 广州永益医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 普通型由非织造布分切、缝制而成。覆膜型由非织造布和塑料膜复合、分切、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度指标要求（细菌菌落总数应不大于200cfu/g；真菌菌落总数不大于100cfu/g，不得检出致病菌）。 |
| 预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-25 |
| 变更情况 | 2022年01月25日,产品名称由“妇科检查垫”变更为“护理垫单”；型号/规格由“无覆膜，规格：40×60，50×60； 有覆膜，规格：40×60，50×60。 （特殊规格按定货合同规定）”变更为“型号：普通型、覆膜型； 规格：详见附件1。”；预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“病床或检查床上用的卫生护理用品。”；产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。”变更为“普通型由非织造布分切、缝制而成。覆膜型由非织造布和塑料复合、分切、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。”。 产品技术要求变更。 2025年06月25日,备案人注册地址由“广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号”变更为“广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号”；生产地址由“广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号和17号”变更为“广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号”；产品描述由“普通型由非织造布分切、缝制而成。覆膜型由非织造布和塑料复合、分切、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“普通型由非织造布分切、缝制而成。覆膜型由非织造布和塑料膜复合、分切、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度指标要求（细菌菌落总数应不大于200cfu/g；真菌菌落总数不大于100cfu/g，不得检出致病菌）。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20170673号:护理垫单
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