| 器械名称 | 医用垫单 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20170677号 |
| 备案人名称 | 广州永益医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号和17号 |
| 型号规格 | 型号：方型、洞型、长方型。规格：附件1-1 |
| 产品描述 | 由非织造布和塑料膜复合、分切、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出致病菌。 |
| 预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-22 |
| 变更情况 | 2022年01月25日,产品名称由“医用检查垫”变更为“医用垫单”；型号/规格由“方型，规格：40×60cm，80×150cm; 洞型，规格：50×60cm，80×95cm; 长方型，规格：80×210cm，90×230cm。（特殊规格按定货合同规定）”变更为“型号：方型、洞型、长方型； 规格：详见附件1。”；预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“病床或检查床上用的卫生护理用品。”；产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。”变更为“由非织造布和塑料膜复合、分切、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。”。 产品技术要求变更。 2024年02月22日,型号/规格由“型号：方型、洞型、长方型； 规格：详见附件1。”变更为“型号：方型、洞型、长方型。规格：详见附件1-1”；产品描述由“由非织造布和塑料膜复合、分切、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由非织造布和塑料膜复合、分切、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出致病菌。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20170677号:医用垫单
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