| 器械名称 | 棉签 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20170678号 |
| 备案人名称 | 广州永益医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物限度指标要求（细菌菌落总数应不大于200cfu/g；真菌菌落总数不大于100cfu/g，不得检出致病菌）。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-25 |
| 变更情况 | 2021年08月11日,型号/规格由“普通型，规格：8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、24cm、25cm；妇科型，规格：15cm、18cm、24cm、25cm；婴儿型，规格：5cm；五官型，规格：15cm、18cm。（特殊规格按定货合同规定）”变更为“A型，规格：5cm、6cm、7cm、7.5cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm、13cm、14cm、15cm、18cm、20cm、24cm、25cm、28cm、30cm、35cm； B型，规格：5cm、6cm、7cm、7.5cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm、13cm、14cm、15cm、18cm、20cm、24cm、25cm、28cm、30cm、35cm。”；预期用途由“用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。”变更为“用于对皮肤、创面进行清洁处理。”；产品描述由“皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。”变更为“包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”。 产品技术要求变更。 2025年06月25日,备案人注册地址由“广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号”变更为“广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号”；生产地址由“广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号和17号”变更为“广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号”；产品描述由“包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物限度指标要求（细菌菌落总数应不大于200cfu/g；真菌菌落总数不大于100cfu/g，不得检出致病菌）。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20170678号:棉签
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