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器械名称 重建骨折钢板手术器械包
备案号 沪闵械备20250060号
备案人名称 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市虹口区粤秀路351号
生产地址 上海市闵行区申旺路588号3幢,4幢一层、二层、三层B区
产品描述 Ⅰ型器械包由持骨钳(2件)、复位钳(7件)、骨科用螺丝刀(2件)、骨科钻头(4件)、导钻(4件)、下肢骨折整复器(2件)、钢板弯曲扳手(1件)、钢板弯曲钳(1件)、测深器(1件)、骨钩(2件)、钢板塑型片(2件)、持钉钳(1件)、骨撬(1件)、骨科用保护器(2件)、骨用丝锥(2件)共计15个品种,34件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械,且已备案。器械包可重复使用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于骨科手术时安装重建型钢板。
备案单位 上海市闵行区市场监督管理局
备案日期 2025-07-01
变更情况 1、技术要求更新;2025-06-26,1、技术要求更新;2025-07-01
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

沪闵械备20250060号:重建骨折钢板手术器械包

扩展信息
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂备案的重建骨折钢板手术器械包(备案号:沪闵械备20250060号) ,Ⅰ型器械包由持骨钳(2件)、复位钳(7件)、骨科用螺丝刀(2件)、骨科钻头(4件)、导钻(4件)、下肢骨折整复器(2件)、钢板弯曲扳手(1件)、钢板弯曲钳(1件)、测深器(1件)、骨钩(2件)、钢板塑型片(2件)、持钉钳(1件)、骨撬(1件)、骨科用保护器(2件)、骨用丝锥(2件)共计15个品种,34件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械,且已备案。器械包可重复使用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于骨科手术时安装重建型钢板。
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
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