| 器械名称 | 椎板牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230491号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 产品描述 | 为各种形式的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中显露手术视野。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-23 |
| 变更情况 | 原型号规格“型式分：活动式、固定式、齿条式、可调式、单侧、螺杆式、手摇式 多用、双向牵开器；规格分：5×5钩（直锐、直钝）、单关节(配5钩，颈椎)、双关节(颈椎)、单钩（弯、直角弯）、单钩 直角弯 带齿 、单钩 限位、4×4钩(角弯钝、直钝、角弯锐、直锐)、左板右钩(颈椎)、右板左钩(颈椎)、4×4钩、5×5钩、6×6钩、6×7钩、颈椎椎体、单关节(颈椎)、双关节(颈椎)、可反向（颈椎）、双关节 可双开（颈椎）、筒形、扇形、直钝 4齿、直钝 6齿、左55×25 右65×35、左65×35 右55×25、颈椎；产品名义长度为5cm～90cm、弯高H为10～100mm，角度α为0°～90°。”变更为“型式分：活动式、固定式、齿条式、可调式、单侧、螺杆式、手摇式 多用、双向牵开器、弹簧式；规格分：5×5钩（直锐、直钝）、单关节(配5钩，颈椎)、双关节(颈椎)、单钩（弯、直角弯、直角弯 带齿、限位）、2×3钩 弯钝、3×3钩 直钝、3×4钩 弯钝、4×4钩(角弯 钝、直钝、角弯 锐)、左板右钩(颈椎)、右板左钩(颈椎)、4×4钩、5×5钩、6×6钩、6×7钩、颈椎椎体、单关节(颈椎)、双关节(颈椎)、可反向（颈椎）、双关节 可双开（颈椎）、筒形、扇形、直钝 4齿、直钝 6齿、左55×25 右65×35、左65×35 右55×25、颈椎、20×60；产品名义长度为5cm～90cm、弯高H为10～100mm，角度α为0°～90°。” 2、技术要求更新;2025-07-23,原型号规格器身型式分：固定式、活动式、齿条式、螺杆式；爪钩型式分：单钩（弯、弯H60、直角弯H18、直角弯H40、直角弯H60、直角弯H80）、单钩 限位、4×4钩(角弯钝、直钝、角弯30°锐、角弯45°锐、直锐)、5×5钩（直锐、直钝）、4×4钩、5×5钩、6×6钩、6×7钩、筒形、扇形、颈椎、单关节（颈椎）、双关节（颈椎）、颈椎椎体、左板右钩(颈椎)、右板左钩(颈椎)、单关节(配5钩，颈椎)；长度为12cm～40cm。变更为型式分：活动式、固定式、齿条式、可调式、单侧、螺杆式、手摇式 多用、双向牵开器；规格分：5×5钩（直锐、直钝）、单关节(配5钩，颈椎)、双关节(颈椎)、单钩（弯、直角弯）、单钩 直角弯 带齿 、单钩 限位、4×4钩(角弯钝、直钝、角弯锐、直锐)、左板右钩(颈椎)、右板左钩(颈椎)、4×4钩、5×5钩、6×6钩、6×7钩、颈椎椎体、单关节(颈椎)、双关节(颈椎)、可反向（颈椎）、双关节 可双开（颈椎）、筒形、扇形、直钝 4齿、直钝 6齿、左55×25 右65×35、左65×35 右55×25、颈椎；产品名义长度为5cm～90cm、弯高H为10～100mm，角度α为0°～90°。 2.技术要求更新;2024-06-21,原型号规格器身型式分：固定式、活动式、齿条式、螺杆式；爪钩型式分：单钩（弯、直角弯）、单钩 限位、4×4钩(角弯钝、直钝、角弯锐、直锐)、5×5钩（直锐、直钝）、4×4钩、5×5钩、6×6钩、6×7钩、筒形、扇形、颈椎、单关节（颈椎）、双关节（颈椎）、颈椎椎体、左板右钩(颈椎)、右板左钩(颈椎)、单关节(配5钩，颈椎)变更为器身型式分：固定式、活动式、齿条式、螺杆式；爪钩型式分：单钩（弯、弯H60、直角弯H18、直角弯H40、直角弯H60、直角弯H80）、单钩 限位、4×4钩(角弯钝、直钝、角弯30°锐、角弯45°锐、直锐)、5×5钩（直锐、直钝）、4×4钩、5×5钩、6×6钩、6×7钩、筒形、扇形、颈椎、单关节（颈椎）、双关节（颈椎）、颈椎椎体、左板右钩(颈椎)、右板左钩(颈椎)、单关节(配5钩，颈椎)；长度为12cm～40cm;2024-03-05 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230491号:椎板牵开器
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