| 器械名称 | 骨撬 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230498号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时作敲击、撬拨。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-22 |
| 变更情况 | 1、原型号规格“型号规格分：直角弯 尖头 膝关节、弯 尖头 膝关节、弯 凹面尖头 膝关节、弯 菱形头 膝关节、弯 双菱形头 膝关节、角弯 平头长孔柄 膝关节、角弯 尖头 膝关节、角弯 尖头 上肢关节、直 锉面圆头 上肢关节、直 锉面尖头 上肢关节、直 锉面Y形头 上肢关节、弯 锉面圆头 上肢关节、弯 单长齿 上肢关节、弯 双长齿 上肢关节、弯 三长齿 上肢关节、弯 双齿 上肢关节、弯 圆头 T形柄 上肢关节、双角弯 尖头 上肢关节、直角弯 平头 上肢关节、弯 尖头 髋关节、弯 尖头硅胶柄 髋关节、弯 尖头胶木柄 髋关节、弯 平头 髋关节、弯 圆头 髋关节、弯 菱形头 髋关节、弯 有槽尖头 髋关节、弯 双齿 髋关节、弯 多齿 髋关节、弯 双尖头 髋关节、弯 U形头 硅胶柄 髋关节、弯 凹U形头 有齿 髋关节、弯 凹U形头 无齿 髋关节、弯 凹面尖头 髋关节、弯圆头 伞柄骨掀 髋关节、弯 单钩 髋关节、弯 双钩 髋关节、弯 槽钩 髋关节、直角弯 尖头 髋关节、直角弯 钩多齿 髋关节、直角弯 多齿 髋关节、直角弯 U形头 髋关节、直角弯 双头多齿 髋关节、双角弯 尖头 髋关节、双角弯 Y形头 髋关节、双弯 菱形头 髋关节、双弯 多齿头 髋关节、直 锉面圆头 髋关节、直 平面圆头 髋关节、直 圆头 手指外科、弯 圆头 手指外科、弯 圆头 颅骨、直 椭圆头；产品长度：5～50cm；叶/宽：1～60；H：5～200”变更为“型号规格分：直角弯 尖头 膝关节、弯 凹面尖头 膝关节、弯 菱形头 膝关节、弯 双菱形头 膝关节、角弯 平头长孔柄 膝关节、角弯 尖头 膝关节、角弯 尖头 足外科、角弯 尖头 上肢关节、直 锉面圆头 上肢关节、直 锉面尖头 上肢关节、直 锉面Y形头 上肢关节、弯 锉面圆头 上肢关节、弯 单长齿 上肢关节、弯 双长齿 上肢关节、弯 三长齿 上肢关节、弯 双齿 上肢关节、弯 圆头 T形柄 上肢关节、双角弯 尖头 上肢关节、直角弯 平头 上肢关节、弯（尖头 髋关节、尖头硅胶柄 髋关节、尖头胶木柄 髋关节、平头 髋关节、圆头 髋关节、菱形头 髋关节、有槽尖头 髋关节、双齿 髋关节、多齿 髋关节、双尖头 髋关节、U形头 硅胶柄 髋关节、凹U形头 有齿 髋关节、凹U形头 无齿 髋关节、凹面尖头 髋关节、凹面双尖头 髋关节、圆头 伞柄骨掀 髋关节、单钩 髋关节、双钩 髋关节、槽钩 髋关节）、三弯（尖头 髋关节、尖头硅胶柄 髋关节、尖头胶木柄 髋关节、平头 髋关节、圆头 髋关节、菱形头 髋关节、有槽尖头 髋关节、双齿 髋关节、多齿 髋关节、双尖头 髋关节、U形头 硅胶柄 髋关节、凹U形头 有齿 髋关节、凹U形头 无齿 髋关节、凹面尖头 髋关节、凹面双尖头 髋关节、圆头 伞柄骨掀 髋关节、单钩 髋关节、双钩 髋关节、槽钩 髋关节）、直角弯（尖头 髋关节、钩多齿 髋关节、多齿 髋关节、U形头 髋关节、双头多齿 髋关节）、双角弯 尖头 髋关节、双角弯 Y形头 髋关节、双弯 菱形头 髋关节、双弯 多齿头 髋关节、直 锉面圆头 髋关节、直 平面圆头 髋关节、直 圆头 手指外科、弯 圆头 手指外科、弯 圆头 颅骨、直 椭圆头；产品长度：5～50cm；叶/宽：1～60；H：5～200”2、技术要求更新;2025-07-22,1、原型号规格“型号规格分：膝关节 直角弯 尖头、膝关节 弯（凹面尖头、菱形头、双菱形头）、膝关节 角弯（平头长孔柄、尖头）、上肢关节 角弯 尖头、上肢关节 直（锉面圆头、锉面尖头、锉面Y形头）、上肢关节 弯（锉面圆头、单长齿、双长齿、三长齿、双齿、圆头 T形柄）、上肢关节 双角弯 尖头、上肢关节 直角弯 平头、髋关节 弯（尖头、平头）、髋关节弯（平头、圆头、菱形头、有槽尖头、双齿、多齿、双尖头、凹U形头 有齿、凹U形头、凹面尖头、圆头 伞柄骨掀、单钩、双钩、槽钩）髋关节 直角弯（尖头、多齿、钩多齿、U形头、双头多齿）、髋关节 双角弯（尖头、Y形头）、髋关节 双弯（菱形头、多齿头）、髋关节 直（锉面圆头、平面圆头）、手指外科 直 圆头、手指外科 弯 圆头、颅骨 弯 圆头、椭圆头。”变更为“型号规格分：直角弯 尖头 膝关节、弯 尖头 膝关节、弯 凹面尖头 膝关节、弯 菱形头 膝关节、弯 双菱形头 膝关节、角弯 平头长孔柄 膝关节、角弯 尖头 膝关节、角弯 尖头 上肢关节、直 锉面圆头 上肢关节、直 锉面尖头 上肢关节、直 锉面Y形头 上肢关节、弯 锉面圆头 上肢关节、弯 单长齿 上肢关节、弯 双长齿 上肢关节、弯 三长齿 上肢关节、弯 双齿 上肢关节、弯 圆头 T形柄 上肢关节、双角弯 尖头 上肢关节、直角弯 平头 上肢关节、弯 尖头 髋关节、弯 尖头硅胶柄 髋关节、弯 尖头胶木柄 髋关节、弯 平头 髋关节、弯 圆头 髋关节、弯 菱形头 髋关节、弯 有槽尖头 髋关节、弯 双齿 髋关节、弯 多齿 髋关节、弯 双尖头 髋关节、弯 U形头 硅胶柄 髋关节、弯 凹U形头 有齿 髋关节、弯 凹U形头 无齿 髋关节、弯 凹面尖头 髋关节、弯圆头 伞柄骨掀 髋关节、弯 单钩 髋关节、弯 双钩 髋关节、弯 槽钩 髋关节、直角弯 尖头 髋关节、直角弯 钩多齿 髋关节、直角弯 多齿 髋关节、直角弯 U形头 髋关节、直角弯 双头多齿 髋关节、双角弯 尖头 髋关节、双角弯 Y形头 髋关节、双弯 菱形头 髋关节、双弯 多齿头 髋关节、直 锉面圆头 髋关节、直 平面圆头 髋关节、直 圆头 手指外科、弯 圆头 手指外科、弯 圆头 颅骨、直 椭圆头；产品长度：5～50cm；叶/宽：1～60；H：5～200”；2、技术要求更新;2024-12-26,原型号规格中分为膝关节 直角弯 尖头、膝关节 弯 尖头、膝关节 弯 凹面尖头、膝关节（弯 菱形头、弯 双菱形头）、膝关节 角弯 平头长孔柄、上肢关节 角弯 尖头、上肢关节（直 锉面圆头、直 锉面尖头、直 锉面Y形头） 、上肢关节 弯 锉面圆头、上肢关节（弯 单长齿、弯 双长齿、弯 三长齿）、上肢关节（弯 双齿）、上肢关节 弯 圆头 T形柄、上肢关节 双角弯 尖头、上肢关节 直角弯 平头、髋关节 弯、髋关节 直角弯 尖头、髋关节（直角弯 钩多齿、直角弯 多齿）、髋关节 直角弯 U形头、髋关节 直角弯 双头多齿、髋关节 双角弯 尖头 Y形头、髋关节 双弯 菱形头、髋关节 弯 圆头 伞柄骨掀、髋关节 直 锉面圆头、 髋关节 直 平面圆头、 髋关节 弯 凹面尖头、 髋关节 双弯 多齿头、髋关节（单钩、双钩）、髋关节 槽钩、手指外科 直圆头、手指外科 弯圆头、颅骨 弯 圆头、椭圆头变更为现型号规格分：膝关节 直角弯 尖头、膝关节 弯（凹面尖头、菱形头、双菱形头）、膝关节 角弯（平头长孔柄、尖头）、上肢关节 角弯 尖头、上肢关节 直（锉面圆头、锉面尖头、锉面Y形头）、上肢关节 弯（锉面圆头、单长齿、双长齿、三长齿、双齿、圆头 T形柄）、上肢关节 双角弯 尖头、上肢关节 直角弯 平头、髋关节 弯（尖头、平头）、髋关节弯（平头、圆头、菱形头、有槽尖头、双齿、多齿、双尖头、凹U形头 有齿、凹U形头、凹面尖头、圆头 伞柄骨掀、单钩、双钩、槽钩）髋关节 直角弯（尖头、多齿、钩多齿、U形头、双头多齿）、髋关节 双角弯（尖头、Y形头）、髋关节 双弯（菱形头、多齿头）、髋关节 直（锉面圆头、平面圆头）、手指外科 直 圆头、手指外科 弯 圆头、颅骨 弯 圆头、椭圆头。;2024-01-15 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230498号:骨撬
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