器械名称 | 肌腱钳 |
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备案号 | 沪闵械备20230510号 |
备案人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢,4幢一层、二层、三层B区 |
产品描述 | 由钳柄、钳头组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于骨科手术中咬除组织或息肉。 |
备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-07-01 |
变更情况 | 技术要求中硬度进行更新;2025-01-08,1、原型号规格“33cm管式φ3 上弯10°”变更为“按型式分:管式、普通型、旋转型、半月板型、细嘴型、卵圆型、反切型;按头部型式分:上弯、头直、头上弯、头下弯、头左弯、头右弯、头左、头右;杆部型式:杆直、杆上弯、杆下弯、杆左弯、杆右弯;长度L:8cm~40cm;杆径D:φ1~φ10;角度范围:0°~90°;刃宽b:0.6~5.6”2、技术要求更新;2024-11-25,1、原型号规格“按型式分:管式、普通型、旋转型、半月板型、细嘴型、卵圆型、反切型;按头部型式分:上弯、头直、头上弯、头下弯、头左弯、头右弯、头左、头右;杆部型式:杆直、杆上弯、杆下弯、杆左弯、杆右弯;长度L:8cm~40cm;杆径D:φ1~φ10;角度范围:0°~90°;刃宽b:0.6~5.6”变更为“按型式分:管式、普通型、旋转型、半月板型、细嘴型、鸭嘴型、卵圆型、反切型;按头部型式分:上弯、头直、头上弯、头下弯、头左弯、头右弯、头左、头右;杆部型式:杆直、杆上弯、杆下弯、杆左弯、杆右弯;长度L:8cm~40cm;杆径D:φ1~φ10;角度范围:0°~90°;刃宽b:0.6~5.6”2、技术要求更新;2025-07-01 |
备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230510号:肌腱钳
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