| 器械名称 | 削切刀 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230475号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 产品描述 | 由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切除、截断骨。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-01 |
| 变更情况 | 1、原型号规格“型号规格分：直形 单刃、直形 双刃、V型、香蕉形、韧带松弛形、玫瑰花形、玫瑰花形(带齿）、正角、反角、带钩、半月板、枪形 三角刀、枪形 三角刃、枪形 上弯钝头、枪形 下弯尖头”变更为“按整体分：普通型、枪型；按头部分：带钩、半月板、直形 单刃、直形 双刃、V型、香蕉形、韧带松弛形、正角、反角、弧形、玫瑰花形、玫瑰花形 带齿、三角刀、上弯 钝头、下弯 尖头；按柄部分：圆柄、扁柄、滚花柄；产品长度L范围：10cm～50cm；头宽b范围：2～6”；2、技术要求更新;2025-07-01 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230475号:削切刀
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