| 器械名称 | 骨钩 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230423号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 产品描述 | 由钩和手柄组成。钩的头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于矫形外科手术时提拉骨骼。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-22 |
| 变更情况 | 型号规格由“型号规格分：钩式H 六角柄、钩式H T型柄、角式凹H 扁柄、角式平H 扁柄、角式H 伞柄、双角式H 伞柄、S形弯 扁柄 半月板、双弯小 扁柄 半月板、直角弯 扁柄 半月板、半套管”变更为“按型式分：角式凹、角式凹 杆弯、角式平、角式平 侧直角、角式、双角式、克氏针型、S形弯 半月板、直角弯 半月板、双弯小 半月板、钩式、肋软骨 双头、肋软骨 单头、半套管D×L；柄部分：六角柄、扁柄、伞柄、T型柄、硅胶柄、硅胶扁柄、硅胶伞柄、硅胶T型柄、铝柄；L长度：3～36cm；B尺寸：5～60；H尺寸：10～250；D尺寸：φ5～φ20”；技术要求进行更新。;2024-07-15,1、原型号规格“按型式分：角式凹、角式凹 杆弯、角式平、角式平 侧直角、角式、双角式、克氏针型、S形弯 半月板、直角弯 半月板、双弯小 半月板、钩式、肋软骨 双头、肋软骨 单头、半套管D×L；柄部分：六角柄、扁柄、伞柄、T型柄、硅胶柄、硅胶扁柄、硅胶伞柄、硅胶T型柄、铝柄；L长度：3～36cm；B尺寸：5～60；H尺寸：10～250；D尺寸：φ5～φ20”变更为“按型式分：角式凹、角式凹 杆弯、角式平、角式平 侧直角、角式、双角式、克氏针型、S形弯（半月板）、直角弯（半月板）、双弯小（半月板）、钩式、肋软骨 双头、肋软骨 单头、半套管D×L；柄部分：六角柄、扁柄、伞柄、T型柄、硅胶柄、硅胶扁柄、硅胶伞柄、硅胶T型柄、铝柄；L长度：3～36cm；B尺寸：5～60；H尺寸：10～250；D尺寸：φ5～φ20”2、技术要求更新;2025-07-22 |
| 备案类型 | 国产 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂备案的骨钩（备案号：沪闵械备20230423号）
，由钩和手柄组成。钩的头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于矫形外科手术时提拉骨骼。
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
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