| 器械名称 | 骨探针 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230321号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中探测方向和深度。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-03 |
| 变更情况 | 原型号规格“按形状分：直、角弯、弯、直形 直角弯；按头部形状分：圆头、钝头、圆头 可伸缩、带刻度；柄部形状有球形手柄或可不描述”变更为“按型式分：直、角弯、弯、直形 直角弯、枪形、枪形 弯、直 弧形、双弯；按头部形状分：圆头、钝头、圆头 可伸缩、带刻度、不带刻度、扁头；柄部形状分：球形手柄、硅胶柄、金属柄、铝柄、圆柄；名义长度L：0.5～50cm；直径D范围：φ1～φ20；角度α范围：0°～180°；头部高度H范围：1～50” 2、技术要求更新;2024-12-26,1、技术要求硬度更新;2025-07-03 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230321号:骨探针
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