| 器械名称 | 快装手柄 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230243号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 产品描述 | 骨科手术配套工具。采用不锈钢材料等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-03 |
| 变更情况 | 1、原型号规格“T型、直型”变更为“按型式分：T型、直型、球形、T形、直形；按规格分：普通手柄、快装刀手柄、苹果刀手柄、界面钉手柄、活动手柄、瞄准器手柄、全内瞄准器手柄、穿线器手柄、夹持器手柄、顶针、多功能起子Ⅰ～Ⅸ；名义长度：1～50cm；按柄部型式分：胶木柄、金属柄、硅胶柄、铝柄”；2、技术要求更新;2024-12-18,1、原型号规格“按型式分：T型、直型、球形、T形、直形；按规格分：普通手柄、快装刀手柄、苹果刀手柄、界面钉手柄、活动手柄、瞄准器手柄、全内瞄准器手柄、穿线器手柄、夹持器手柄、顶针、多功能起子Ⅰ～Ⅸ；名义长度：1～50cm；按柄部型式分：胶木柄、金属柄、硅胶柄、铝柄”变更为“按型式分：T型、直型、球形、T形、直形；按规格分：普通手柄、快装刀手柄、苹果刀手柄、界面钉手柄、活动手柄、瞄准器手柄、瞄准器手柄Ⅱ型、全内瞄准器手柄、穿线器手柄、夹持器手柄、顶针、多功能起子Ⅰ～Ⅸ；名义长度：1～50cm；按柄部型式分：胶木柄、金属柄、硅胶柄、铝柄”；2、技术要求更新;2025-07-03 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230243号:快装手柄
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