| 器械名称 | 开路器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230492号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-09 |
| 变更情况 | 1、原型号规格“27cm 直 带刻度、27cm 弯 带刻度”变更为“按型式分：带刻度（直、弯、直 颈椎型、弯 颈椎型、锥三角刃、四方刃、直尖头、弯尖头、角弯尖头）、不带刻度（直、弯、直 颈椎型、弯 颈椎型、锥三角刃、四方刃、直尖头、弯尖头、角弯尖头）；手柄形式：胶木柄、硅胶柄、铝柄、T型柄；名义长度L：10～30cm；头部角度α：0～90°2、技术要求进行更新;2024-12-18 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230492号:开路器
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