| 器械名称 | 刮匙 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20150233号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 型号规格 | 直、弯 ；头部分：碗形有孔、匙形无孔 |
| 产品描述 | 为细长设计，在近端有手柄，远端为匙形。由不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于手术时刮除坏死组织。 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-27 |
| 变更情况 | 一、原备案产品整体型式分：“普通、枪形”，现编辑性调整为：“普通形、枪形”； 二、删除原按使用部位分类的“普通、乳突、鼻窦”一列； 三、刃口型式在原“匙形无孔、匙形有孔、碗形无孔、碗形有孔”上再增加三种：“侧刃、无刃、普通刃”;2017-02-06,生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-07-10,1.增加规格型号注意事项。2.增加产品使用材料及修改使用性能。3.修改产品表面粗糙度检验方法。4.其他编辑性修改。5.修改说明书、标签的相关内容。;2019-09-25 |
| 备案类型 | 国产 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂备案的刮匙（备案号：沪虹械备20150233号）
，为细长设计，在近端有手柄，远端为匙形。由不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。 用于手术时刮除坏死组织。
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
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