| 器械名称 | 手摇式骨钻 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20150194号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号（除6幢） |
| 型号规格 | 侧柄式、上柄式、小孔式、封闭式 |
| 产品描述 | 由摇柄、主轴、传动体(齿轮等)、把手、钻夹头等部件组成；有普通摇钻和深部摇钻之分，前者多用于浅表骨的钻孔或穿针，后者适用于深部骨质的钻孔。由不锈钢材料制成。非无菌提供可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体。 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-14 |
| 变更情况 | 一、原生产地址为：上海市虹口区粤秀路351号，本次变更为：上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）。 二、修改技术要求中2.6条款。;2017-08-02,1、修改型号/规格及其划分说明的格式。2、修改表面粗糙度描述。3、修改硬度性能指标。4、镀层性能指标作编辑性修改。5、修改说明书、标签的相关内容。;2018-06-28 |
| 备案类型 | 国产 |
沪虹械备20150194号:手摇式骨钻
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