| 器械名称 | 开睑器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20140055号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市粤秀路351号 |
| 型号规格 | 板式、钢丝式、平移式、固定式、旋杆式 |
| 产品描述 | 通常有板式、钢丝式、平移式、固定式、旋杆式。开睑器由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于眼科手术或检查时撑开眼睑 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-30 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-26,新增产品型号规格，从“板式、钢丝式、平移式、固定式、旋杆式”变更为“钢丝式（封口 弧形、缺口、遮睫、封口 露睫、开口 露睫、封口、大号、中号、小号、封口 儿童）、平移式（可固定封口、可固定遮睫、露睫 左、露睫 右）、固定式（封口、开口、开口大号 弧形、开口小号 弧形、露睫、遮睫）、固定V式（开口大号、开口小号、露睫、遮睫）、婴幼儿（左、右、可固定 封口 左、可固定 封口 右、遮睫）、斜视（遮睫、缺口）、板式、钛丝”2、对技术要求进行修改。3、修改说明书、标签等相关内容。;2019-02-01 |
| 备案类型 | 国产 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂备案的开睑器（备案号：沪虹械备20140055号）
，通常有板式、钢丝式、平移式、固定式、旋杆式。开睑器由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。 用于眼科手术或检查时撑开眼睑
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
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