器械名称	骨科保护支具
备案号	鄂汉械备20150016号
备案人名称	武汉艾格美康复器材有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	武汉市东湖新技术开发区光谷一路以西，南湖大道以北谷方4幢2层2号
生产地址	武汉市东湖新技术开发区光谷一路以西，南湖大道以北谷方4幢2层2号
型号规格	KB-G-UEO-2-001、KB-G-UEO-2-002、KB-G-UEO-2-003、KB-G-UEO-3、KB-G-UEO-8、KB-G-UEO-4-001、KB-G-UEO-4-002、KB-G-UEO-4-003、KB-G-UEO-9-1-001、KB-G-UEO-9-1-002、KB-G-UEO-9-1-003、KB-G-UEO-9-2-001、KB-G-UEO-9-2-002、KB-G-UEO-9-2-003、KB-G-UEO-10-001、KB-G-UEO-10-002、KB-G-UEO-10-003、KB-G-UEO-11-001、KB-G-UEO-11-002、KB-G-UEO-11-003、KB-G-UEO-12、KB-G-UEO-13-1、KB-G-UEO-13-2、KB-G-UEO-14-1、KB-G-UEO-14-2-001、KB-G-UEO-14-2-002、KB-G-UEO-14-2-003、KB-G-UEO-14-3-001、KB-G-UEO-14-3-002、KB-G-UEO-14-3-003、KB-G-UEO-15-001、KB-G-UEO-15-002、KB-G-UEO-15-003、KB-G-UEO-16-001、KB-G-UEO-16-002、KB-G-UEO-16-003、KB-G-UEO-17-001、KB-G-UEO-17-002、KB-G-UEO-17-003、KB-G-UEO-18-001、KB-G-UEO-18-002、KB-G-UEO-18-003、KB-G-UEO-19-001、KB-G-UEO-19-002、KB-G-UEO-19-003、KB-G-UEO-20-001、KB-G-UEO-20-002、KB-G-UEO-20-003
产品描述	由不锈钢、热塑板、尼龙搭扣、塑料环等组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备案单位	武汉市市场监督管理局
备案日期	2023-09-19
变更情况	2023-09-26-型号/规格由【(详见附页，共1页）】变更为【KB-G-UEO-2-001、KB-G-UEO-2-002、KB-G-UEO-2-003、KB-G-UEO-3、KB-G-UEO-8、KB-G-UEO-4-001、KB-G-UEO-4-002、KB-G-UEO-4-003、KB-G-UEO-9-1-001、KB-G-UEO-9-1-002、KB-G-UEO-9-1-003、KB-G-UEO-9-2-001、KB-G-UEO-9-2-002、KB-G-UEO-9-2-003、KB-G-UEO-10-001、KB-G-UEO-10-002、KB-G-UEO-10-003、KB-G-UEO-11-001、KB-G-UEO-11-002、KB-G-UEO-11-003、KB-G-UEO-12、KB-G-UEO-13-1、KB-G-UEO-13-2、KB-G-UEO-14-1、KB-G-UEO-14-2-001、KB-G-UEO-14-2-002、KB-G-UEO-14-2-003、KB-G-UEO-14-3-001、KB-G-UEO-14-3-002、KB-G-UEO-14-3-003、KB-G-UEO-15-001、KB-G-UEO-15-002、KB-G-UEO-15-003、KB-G-UEO-16-001、KB-G-UEO-16-002、KB-G-UEO-16-003、KB-G-UEO-17-001、KB-G-UEO-17-002、KB-G-UEO-17-003、KB-G-UEO-18-001、KB-G-UEO-18-002、KB-G-UEO-18-003、KB-G-UEO-19-001、KB-G-UEO-19-002、KB-G-UEO-19-003、KB-G-UEO-20-001、KB-G-UEO-20-002、KB-G-UEO-20-003】；型号/规格由【(详见附页，共1页）】变更为【KB-G-UEO-2-001、KB-G-UEO-2-002、KB-G-UEO-2-003、KB-G-UEO-3、KB-G-UEO-8、KB-G-UEO-4-001、KB-G-UEO-4-002、KB-G-UEO-4-003、KB-G-UEO-9-1-001、KB-G-UEO-9-1-002、KB-G-UEO-9-1-003、KB-G-UEO-9-2-001、KB-G-UEO-9-2-002、KB-G-UEO-9-2-003、KB-G-UEO-10-001、KB-G-UEO-10-002、KB-G-UEO-10-003、KB-G-UEO-11-001、KB-G-UEO-11-002、KB-G-UEO-11-003、KB-G-UEO-12、KB-G-UEO-13-1、KB-G-UEO-13-2、KB-G-UEO-14-1、KB-G-UEO-14-2-001、KB-G-UEO-14-2-002、KB-G-UEO-14-2-003、KB-G-UEO-14-3-001、KB-G-UEO-14-3-002、KB-G-UEO-14-3-003、KB-G-UEO-15-001、KB-G-UEO-15-002、KB-G-UEO-15-003、KB-G-UEO-16-001、KB-G-UEO-16-002、KB-G-UEO-16-003、KB-G-UEO-17-001、KB-G-UEO-17-002、KB-G-UEO-17-003、nKB-G-UEO-18-001、KB-G-UEO-18-002、KB-G-UEO-18-003、KB-G-UEO-19-001、KB-G-UEO-19-002、KB-G-UEO-19-003、KB-G-UEO-20-001、KB-G-UEO-20-002、KB-G-UEO-20-003】；产品描述由【由不锈钢、热塑板、尼龙搭扣、塑料环等组成,其中热塑板材为PP或PE,尼龙搭扣和塑料环为PP。该产品为一次性单病人使用。】变更为【由不锈钢、热塑板、尼龙搭扣、塑料环等组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；产品描述由【由不锈钢、热塑板、尼龙搭扣、塑料环等组成,其中热塑板材为PP或PE,尼龙搭扣和塑料环为PP。该产品为一次性单病人使用。】变更为【由不锈钢、热塑板、尼龙搭扣、塑料环等组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；预期用途由【用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。】变更为【用于骨折或软组织等损伤的外固定。】；预期用途由【用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。】变更为【用于骨折或软组织等损伤的外固定。】； 2023-09-22-型号/规格由【(详见附页，共1页）】变更为【KB-G-UEO-2-001、KB-G-UEO-2-002、KB-G-UEO-2-003、KB-G-UEO-3、KB-G-UEO-8、KB-G-UEO-4-001、KB-G-UEO-4-002、KB-G-UEO-4-003、KB-G-UEO-9-1-001、KB-G-UEO-9-1-002、KB-G-UEO-9-1-003、KB-G-UEO-9-2-001、KB-G-UEO-9-2-002、KB-G-UEO-9-2-003、KB-G-UEO-10-001、KB-G-UEO-10-002、KB-G-UEO-10-003、KB-G-UEO-11-001、KB-G-UEO-11-002、KB-G-UEO-11-003、KB-G-UEO-12、KB-G-UEO-13-1、KB-G-UEO-13-2、KB-G-UEO-14-1、KB-G-UEO-14-2-001、KB-G-UEO-14-2-002、KB-G-UEO-14-2-003、KB-G-UEO-14-3-001、KB-G-UEO-14-3-002、KB-G-UEO-14-3-003、KB-G-UEO-15-001、KB-G-UEO-15-002、KB-G-UEO-15-003、KB-G-UEO-16-001、KB-G-UEO-16-002、KB-G-UEO-16-003、KB-G-UEO-17-001、KB-G-UEO-17-002、KB-G-UEO-17-003、nKB-G-UEO-18-001、KB-G-UEO-18-002、KB-G-UEO-18-003、KB-G-UEO-19-001、KB-G-UEO-19-002、KB-G-UEO-19-003、KB-G-UEO-20-001、KB-G-UEO-20-002、KB-G-UEO-20-003】；产品描述由【由不锈钢、热塑板、尼龙搭扣、塑料环等组成,其中热塑板材为PP或PE,尼龙搭扣和塑料环为PP。该产品为一次性单病人使用。】变更为【由不锈钢、热塑板、尼龙搭扣、塑料环等组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；预期用途由【用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。】变更为【用于骨折或软组织等损伤的外固定。】；
备案类型	国产