| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150018号 |
| 备案人名称 | 武汉艾格美康复器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷一路以西，南湖大道以北谷方4幢2层2号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷一路以西，南湖大道以北谷方4幢2层2号 |
| 型号规格 | KB-G-YY-1、KB-G-YY-2-001、KB-G-YY-2-002、KB-G-YY-2-003、KB-G-YY-3-001、KB-G-YY-3-002、KB-G-YY-3-003、KB-G-YY-4-001、KB-G-YY-4-002、KB-G-YY-4-003、KB-G-YY-5-001、KB-G-YY-5-002、KB-G-YY-5-003、KB-G-YY-6、KB-G-YY-7、KB-G-YY-8、KB-G-YY-9、KB-G-YY-10-001、KB-G-YY-10-002、KB-G-YY-10-003、KB-G-YY-10-004、KB-G-YY-11-001、KB-G-YY-11-002、KB-G-YY-11-003、KB-G-YY-11-004、KB-G-YY-12、KB-G-YY-13、KB-G-YY-14、KB-G-YY-15-001、KB-G-YY-15-002、KB-G-YY-15-003、KB-G-YY-15-004、KB-G-YY-16、KB-G-UEO-1-001、KB-G-UEO-1-002、KB-G-UE-7-001、KB-G-UE-7-002、KB-G-HNVO-2、KB-G-HNVO-6、KB-G-HNVO-7、KB-G-HNVO-3-001、KB-G-HNVO-3-002、KB-G-HNVO-3-003、KB-G-HNVO-4-001、KB-G-HNVO-4-002、KB-G-HNVO-4-003、KB-G-SO-1 、KB-G-SO-5、KB-G-SO-6、KB-G-SO-7、KB-G-SO-8、KB-G-SO-2、KB-G-SO-3-001、KB-G-SO-3-002、KB-G-SO-3-003、KB-G-SO-9-001、KB-G-SO-9-002、KB-G-SO-9-003、KB-G-SO-10-001、KB-G-SO-10-002、KB-G-SO-10-003、KB-G-SO-11、KB-G-SO-4、KB-G-SO-12、KB-G-SO-13 |
| 产品描述 | 由不锈钢、热塑板、尼龙搭扣、塑料环等组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-21 |
| 变更情况 | 2023-09-25-型号/规格由【（详见付页、共3页）】变更为【KB-G-YY-1、KB-G-YY-2-001、KB-G-YY-2-002、KB-G-YY-2-003、KB-G-YY-3-001、KB-G-YY-3-002、KB-G-YY-3-003、KB-G-YY-4-001、KB-G-YY-4-002、KB-G-YY-4-003、KB-G-YY-5-001、KB-G-YY-5-002、KB-G-YY-5-003、KB-G-YY-6、KB-G-YY-7、KB-G-YY-8、KB-G-YY-9、KB-G-YY-10-001、KB-G-YY-10-002、KB-G-YY-10-003、KB-G-YY-10-004、KB-G-YY-11-001、KB-G-YY-11-002、KB-G-YY-11-003、KB-G-YY-11-004、KB-G-YY-12、KB-G-YY-13、KB-G-YY-14、KB-G-YY-15-001、KB-G-YY-15-002、KB-G-YY-15-003、KB-G-YY-15-004、KB-G-YY-16、KB-G-UEO-1-001、KB-G-UEO-1-002、KB-G-UE-7-001、KB-G-UE-7-002、KB-G-HNVO-2、KB-G-HNVO-6、KB-G-HNVO-7、KB-G-HNVO-3-001、KB-G-HNVO-3-002、KB-G-HNVO-3-003、KB-G-HNVO-4-001、KB-G-HNVO-4-002、KB-G-HNVO-4-003、KB-G-SO-1 、KB-G-SO-5、KB-G-SO-6、KB-G-SO-7、KB-G-SO-8、KB-G-SO-2、KB-G-SO-3-001、KB-G-SO-3-002、KB-G-SO-3-003、KB-G-SO-9-001、KB-G-SO-9-002、KB-G-SO-9-003、KB-G-SO-10-001、KB-G-SO-10-002、KB-G-SO-10-003、KB-G-SO-11、KB-G-SO-4、KB-G-SO-12、KB-G-SO-13】；产品描述由【由不锈钢、热塑板、尼龙搭扣、塑料环等组成,其中热塑板材为PP或PE,尼龙搭扣和塑料环为PP。该产品为一次性单病人使用。】变更为【由不锈钢、热塑板、尼龙搭扣、塑料环等组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；预期用途由【用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。】变更为【用于骨折或软组织等损伤的外固定。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20150018号:医用外固定支具
扩展信息
