| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150020号 |
| 备案人名称 | 武汉艾格美康复器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷一路以西，南湖大道以北谷方4幢2层2号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷一路以西，南湖大道以北谷方4幢2层2号 |
| 型号规格 | KB-G-JB-1、KB-G-JB-2、KB-G-JB-3、KB-G-JB-4、KB-G-JB-5、KB-G-JB-6、KB-G-JB-7、KB-G-JB-8、KB-G-JB-9、KB-G-JB-10、KB-G-JB-11、KB-G-JB-12 |
| 产品描述 | 由聚酯纤维等高分子材料、魔术贴等组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-27 |
| 变更情况 | 2023-09-27-产品描述由【由不锈钢、热塑板、尼龙搭扣、塑料环等组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】变更为【由聚酯纤维等高分子材料、魔术贴等组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；型号/规格由【（详见附页，共1页）】变更为【KB-G-JB-1、KB-G-JB-2、KB-G-JB-3、KB-G-JB-4、KB-G-JB-5、KB-G-JB-6、nKB-G-JB-7、KB-G-JB-8、KB-G-JB-9、KB-G-JB-10、KB-G-JB-11、KB-G-JB-12】；型号/规格由【（详见附页，共1页）】变更为【KB-G-JB-1、KB-G-JB-2、KB-G-JB-3、KB-G-JB-4、KB-G-JB-5、KB-G-JB-6、nKB-G-JB-7、KB-G-JB-8、KB-G-JB-9、KB-G-JB-10、KB-G-JB-11、KB-G-JB-12】；产品描述由【由高分子材料、低温板、磨术贴等制成。该产品为一次性单病人使用。】变更为【由不锈钢、热塑板、尼龙搭扣、塑料环等组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；产品描述由【由高分子材料、低温板、磨术贴等制成。该产品为一次性单病人使用。】变更为【由不锈钢、热塑板、尼龙搭扣、塑料环等组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；预期用途由【用于骨折外固定。】变更为【用于骨折或软组织等损伤的外固定。】；预期用途由【用于骨折外固定。】变更为【用于骨折或软组织等损伤的外固定。】； 2023-09-25-型号/规格由【（详见附页，共1页）】变更为【KB-G-JB-1、KB-G-JB-2、KB-G-JB-3、KB-G-JB-4、KB-G-JB-5、KB-G-JB-6、nKB-G-JB-7、KB-G-JB-8、KB-G-JB-9、KB-G-JB-10、KB-G-JB-11、KB-G-JB-12】；型号/规格由【（详见附页，共1页）】变更为【KB-G-JB-1、KB-G-JB-2、KB-G-JB-3、KB-G-JB-4、KB-G-JB-5、KB-G-JB-6、nKB-G-JB-7、KB-G-JB-8、KB-G-JB-9、KB-G-JB-10、KB-G-JB-11、KB-G-JB-12】；产品描述由【由高分子材料、低温板、磨术贴等制成。该产品为一次性单病人使用。】变更为【由不锈钢、热塑板、尼龙搭扣、塑料环等组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；产品描述由【由高分子材料、低温板、磨术贴等制成。该产品为一次性单病人使用。】变更为【由不锈钢、热塑板、尼龙搭扣、塑料环等组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；预期用途由【用于骨折外固定。】变更为【用于骨折或软组织等损伤的外固定。】；预期用途由【用于骨折外固定。】变更为【用于骨折或软组织等损伤的外固定。】； 2023-09-25-型号/规格由【（详见附页，共1页）】变更为【KB-G-JB-1、KB-G-JB-2、KB-G-JB-3、KB-G-JB-4、KB-G-JB-5、KB-G-JB-6、nKB-G-JB-7、KB-G-JB-8、KB-G-JB-9、KB-G-JB-10、KB-G-JB-11、KB-G-JB-12】；产品描述由【由高分子材料、低温板、磨术贴等制成。该产品为一次性单病人使用。】变更为【由不锈钢、热塑板、尼龙搭扣、塑料环等组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；预期用途由【用于骨折外固定。】变更为【用于骨折或软组织等损伤的外固定。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20150020号:医用高分子夹板
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