| 器械名称 | 可调式固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150019号 |
| 备案人名称 | 武汉艾格美康复器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷一路以西，南湖大道以北谷方4幢2层2号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷一路以西，南湖大道以北谷方4幢2层2号 |
| 型号规格 | KB-G-LEO-8、KB-G-LEO-9、KB-G-LEO-1、KB-G-LEO-4、KB-G-LEO-2-1、KB-G-LEO-2-2、KB-G-LEO-3-1、KB-G-LEO-3-2、KB-G-LEO-5、KB-G-LEO-10-1、KB-G-LEO-10-2、KB-G-LEO-6-1、KB-G-LEO-6-2、KB-G-LEO-11-1-001、KB-G-LEO-11-1-002、KB-G-LEO-11-1-003、KB-G-LEO-11-1-004、KB-G-LEO-11-2-001、KB-G-LEO-11-2-002、KB-G-LEO-11-2-003、KB-G-LEO-11-2-004、KB-G-LEO-12-1、KB-G-LEO-12-2、KB-G-LEO-12-3 |
| 产品描述 | 由不锈钢、热塑板、尼龙搭扣、塑料环等组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-20 |
| 变更情况 | 2023-09-22-型号/规格由【(详见附页，共1页）】变更为【KB-G-LEO-8、KB-G-LEO-9、KB-G-LEO-1、KB-G-LEO-4、KB-G-LEO-2-1、KB-G-LEO-2-2、KB-G-LEO-3-1、KB-G-LEO-3-2、KB-G-LEO-5、KB-G-LEO-10-1、KB-G-LEO-10-2、KB-G-LEO-6-1、KB-G-LEO-6-2、KB-G-LEO-11-1-001、KB-G-LEO-11-1-002、KB-G-LEO-11-1-003、KB-G-LEO-11-1-004、KB-G-LEO-11-2-001、KB-G-LEO-11-2-002、KB-G-LEO-11-2-003、KB-G-LEO-11-2-004、KB-G-LEO-12-1、KB-G-LEO-12-2、KB-G-LEO-12-3】；产品描述由【由不锈钢、热塑板、尼龙搭扣、塑料环等组成,其中热塑板材为PP或PE,尼龙搭扣和塑料环为PP。该产品为一次性单病人使用。】变更为【由不锈钢、热塑板、尼龙搭扣、塑料环等组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；预期用途由【用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。】变更为【用于骨折或软组织等损伤的患者。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20150019号:可调式固定支具
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