| 器械名称 | 手术头架 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150021号 |
| 备案人名称 | 武汉艾格美康复器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷一路以西，南湖大道以北谷方4幢2层2号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷一路以西，南湖大道以北谷方4幢2层2号 |
| 型号规格 | KB-G-HNV-1-001、KB-G-HNV-1-002、KB-G-HNV-1-003、KB-G-HNV-5-001、KB-G-HNV-5-002、KB-G-HNV-5-003 |
| 产品描述 | 由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-21 |
| 变更情况 | 2023-09-25-型号/规格由【(详见附页，共1页）】变更为【KB-G-HNV-1-001、KB-G-HNV-1-002、KB-G-HNV-1-003、KB-G-HNV-5-001、KB-G-HNV-5-002、KB-G-HNV-5-003】；产品描述由【由热塑板成型固定架、移动座体、万向转动装置、尼龙搭扣、塑料环等组成,其中热塑板材为PP或PE,尼龙搭扣和塑料环为PP。 】变更为【由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。】；预期用途由【用于外科手术时固定头部。】变更为【用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20150021号:手术头架
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