| 器械名称 | 骨科急救器械包（乙包） |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230531号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 产品描述 | 由腹腔吸引管（2件）、大腹钩（1件）、阑尾拉钩（1件）、压肠板（1件）、舌钳（1件）、手术刀柄（3件）、手术刀片（2件）、截断刀（2件）、手术剪（9件）、止血钳（29件）、持针钳（4件）、海绵钳（4件）、帕巾钳（4件）、组织钳（4件）、组织镊（5件）、医用镊（4件）、创口钩（4件）、静脉拉钩（1件）、组织拉钩（1件）、探针（1件）、肠钳（4件）、肛门镜（2件）、骨锯（1件）、骨锉（1件）、骨剪（1件）、咬骨钳（1件）、骨刮匙（2件）、持骨钳（1件）、肋骨骨膜剥离器（1件)共29个品种，97件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 供骨科急救手术用，使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，不与椎间隙直接接触 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-21 |
| 变更情况 | 产品描述原“由腹腔吸引管（2件）、大腹钩（1件）、阑尾拉钩（1件）、压肠板（1件）、舌钳（1件）、手术刀柄（3件）、手术刀片（2件）、截断刀（2件）、手术剪（9件）、止血钳（29件）、持针钳（4件）、海绵钳（4件）、帕巾钳（4件）、组织钳（4件）、组织镊（5件）、医用镊（4件）、创口钩（4件）、静脉拉钩（1件）、组织拉钩（1件）、探针（1件）、肠钳（4件）、肛门镜（2件）、骨锯（1件）、骨锉（1件）、骨剪（1件）、咬骨钳（1件）、骨刮匙（2件）、持骨钳（1件）、肋骨骨膜剥离器（1件)共29个品种，97件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。”变更为“由腹腔吸引管（2件）、大腹钩（1件）、阑尾拉钩（1件）、压肠板（1件）、舌钳（1件）、手术刀柄（3件）、手术刀片（2件）、截断刀（2件）、手术剪（9件）、止血钳（29件）、持针钳（4件）、海绵钳（4件）、帕巾钳（4件）、组织钳（4件）、组织镊（5件）、医用镊（4件）、创口钩（4件）、静脉拉钩（1件）、组织拉钩（1件）、探针（1件）、肠钳（4件）、肛门镜（2件）、骨锯（1件）、骨锉（1件）、骨剪（1件）、咬骨钳（1件）、骨刮匙（2件）、持骨钳（1件）、肋骨骨膜剥离器（1件)共29个品种，97件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;2024-09-06 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230531号:骨科急救器械包（乙包）
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