| 器械名称 | 分离结扎钳 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230438号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 产品描述 | 有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钳夹组织。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-06 |
| 变更情况 | 1、原型号规格“按型式分：钳式、管式、滑板式；按齿形分：半齿、全齿、直半齿、直全齿、网纹半齿、网纹全齿、带槽半齿、双弯全齿、游离形全齿、游离形小弯全齿；按杆型及锁止牙分：直柄、弯柄、有锁止牙 、无锁止牙、有锁止牙 细杆、无锁止牙 细杆”改为“按型式分：钳式、管式、滑板式；按齿形分：半齿、全齿、直半齿、直全齿、网纹半齿、网纹全齿、带槽半齿、双弯全齿、游离形全齿、游离形小弯全齿；按杆型及锁止牙分：直柄、弯柄、有锁止牙 、无锁止牙、有锁止牙 细杆、无锁止牙 细杆 L:13.5cm～42cm；α：45°～90°；l：33～155；H：8～27”；2、技术要求中原“3.3 硬度试验:按GB/T 230.1-2009《金属材料 洛氏硬度试验 第1部分：试验方法》或GB/T 4340.1-2009《金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法》的规定，在钳子二片杆部上端平面或头部近鳃部平面处各测三点，取其每处三点的算术平均值，符合2.3的规定。”改为“3.3 硬度试验:按GB/T 230.1-2018 《金属洛氏硬度试验 第1部分：试验方法》或GB/T 4340.1-2009《金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法》的规定，在钳子二片杆部上端平面或头部近鳃部平面处各测三点，取其每处三点的算术平均值，符合2.3的规定。”3、技术要求中图2L尺寸进行了修改。;2023-12-12 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230438号:分离结扎钳
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