| 器械名称 | 鼻腔拉钩 |
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| 备案号 | 沪闵械备20230339号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 单头 角弯 、单头 双弯 、单头 双球爪 、单头 四爪、双头 角弯、双头 圆弯/角弯、双头 双尖爪/角弯 、双头 双球爪/圆弯 |
| 产品描述 | 由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钩拉组织或皮肤。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-02 |
| 变更情况 | 原型号规格：“单头 角弯 、单头 双弯 、单头 双球爪 、单头 四爪、双头 角弯、双头 圆弯/角弯、双头 双尖爪/角弯 、双头 双球爪/圆弯”变更为“单头（角弯、双弯、双球爪、四爪）、双头（角弯、双头、圆弯/角弯、双尖爪/角弯、双球爪/圆弯）、靶式 双爪；长度L：10～22cm”；原技术要求中新增“2.6 拉钩的有效性能：拉钩部分能承受30N的拉力，拉钩不变形。”“3.6 有效性能试验 将柄部固定，在拉钩部分垂直示拉力≥30N，反复三次，其结果应符合2.6的规定。”原引用标准GB/T 230.1-2009变更为GB/T 230.1-2018;2024-07-05,1、型号规格由“单头（角弯、双弯、双球爪、四爪）、双头（角弯、双头、圆弯/角弯、双尖爪/角弯、双球爪/圆弯）、靶式 双爪；长度L：10～22cm”变更为“单头（角弯、双弯、双球爪、四爪）、双头（角弯、双头、圆弯/角弯、双尖爪/角弯、双球爪/圆弯）、靶式 双爪；长度L：10～50cm” 2、技术要求更新;2025-03-12 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230339号:鼻腔拉钩
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