| 器械名称 | 断钉取出器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230302号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 型号规格分：整体式(Φ3.5、Φ4.5、Φ6、Φ8)、杆(Φ2、Φ2.7、Φ4、Φ5、Φ6.5、Φ8)、杆 内螺纹式(Φ4、Φ5、Φ6)、上肢、下肢、Φ6.5 |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-26 |
| 变更情况 | 1、原型号规格分：整体式（Φ3.5、Φ4.5、Φ6、Φ8）、杆（Φ2、Φ2.7、Φ4、Φ5、Φ6.5、Φ8）、杆 内螺纹式（Φ4、Φ5、Φ6）、上肢、下肢、Φ6.5变更为型式分：整体式、杆、整体式（内螺纹式、上肢、下肢）、杆（内螺纹式、上肢、下肢），规格为Φ1～φ20。 2、技术要求进行相应变化。;2024-08-26,原型式分：整体式、杆、整体式（内螺纹式、上肢、下肢）、杆（内螺纹式、上肢、下肢），规格为Φ1～φ20变更为型式分：整体式、杆、整体式（内螺纹式、上肢、下肢）、杆（内螺纹式、上肢、下肢），规格为Φ1～φ20，名义尺寸L为2cm～40cm。;2025-04-02 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230302号:断钉取出器
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