| 器械名称 | 鼻骨凿 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230284号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 型式分：直形、枪形；头部形状分：圆刃、直半圆刃、直月牙刃、双保护直平刃、双保护 直半圆刃、左保护 直平刃、左保护 弯平刃、左保护 弯斜刃、右保护 直平刃、右保护 弯平刃、右保护 弯斜刃、直平刃 带持手柄、直平刃 带刻度；产品长度分：15cm～21cm |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头端带刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于凿切或修整骨。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-26 |
| 变更情况 | 型号规格由原“型式分：直形、枪形；头部形状分：圆刃、直半圆刃、直月牙刃、双保护直平刃、双保护 直半圆刃、左保护 直平刃、左保护 弯平刃、左保护 弯斜刃、右保护 直平刃、右保护 弯平刃、右保护 弯斜刃、直平刃 带持手柄、直平刃 带刻度；产品长度分：15cm～21cm”变更为“型式分：直形、枪形；头部形状分：直平刃、直半圆刃、直月牙刃、双保护 直平刃、双保护 直半圆刃、左保护 直平刃、左保护 弯平刃、左保护 弯斜刃、右保护 直平刃、右保护 弯平刃、右保护 弯斜刃、左保护 带刻度 弯斜刃、右保护 带刻度 弯斜刃、直保护 带刻度 直斜刃、直平刃 带持手柄、直平刃 带刻度；产品长度L：12cm～25cm；b：1～16”；技术要求进行更新;2024-07-19 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230284号:鼻骨凿
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