器械名称 | 样本稀释液 |
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备案号 | 沪宝械备20210178号 |
备案人名称 | 复星诊断科技(上海)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
产品有效期 | 18个月 |
产品描述 | 氯化钠 0.9% Proclin-300 0.2% |
预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
备案日期 | 2021-10-09 |
变更情况 | 本产品原由我公司自行生产,现委托同集团子公司“复星诊断科技(长沙)有限公司”生产“样本稀释液(备案号:沪宝械备20210178号)”,生产地址:长沙高新开发区长兴路51号(复星诊断科技(长沙)有限公司受托生产,统一社会信用代码为:914301005743297026)。 同时原生产地址仍保留。;2024-02-01 |
备案类型 | 国产 |
复星诊断科技(上海)有限公司备案的样本稀释液(备案号:沪宝械备20210178号)
,氯化钠 0.9%
Proclin-300 0.2% 用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
复星诊断科技(上海)有限公司
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备案日期:2025-07-11
型号1:体液DNA:用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。(该型号适用于血清、血浆、全血、鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子、泌尿生殖道拭子、尿液、组织样本)型号2:体液RNA:用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。(该型号适用于血清、血浆、全血、鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子样本)型号3:痰液DNA:用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。(该型号适用于痰液样本)
样本稀释液
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