器械名称 | 核酸提取仪 |
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备案号 | 沪宝械备20220014号 |
备案人名称 | 复星诊断科技(上海)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
产品描述 | 产品由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附方法。 |
预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-02-28 |
变更情况 | 分类编码由22-02变更为22-13;2022-03-02 |
备案类型 | 国产 |
复星诊断科技(上海)有限公司备案的核酸提取仪(备案号:沪宝械备20220014号)
,产品由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附方法。 用于临床样本中核酸的提取、纯化。
复星诊断科技(上海)有限公司
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型号1:体液DNA:用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。(该型号适用于血清、血浆、全血、鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子、泌尿生殖道拭子、尿液、组织样本)型号2:体液RNA:用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。(该型号适用于血清、血浆、全血、鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子样本)型号3:痰液DNA:用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。(该型号适用于痰液样本)
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