器械名称	细胞保存液
备案号	沪宝械备20140020号
备案人名称	复星诊断科技（上海）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市宝山区城银路830号
生产地址	上海市宝山区城银路830号
产品有效期	12个月
产品描述	Na2HPO4?12H2O、KH2PO4、NaCl。
预期用途	用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。
备案单位	上海市宝山区市场监督管理局
备案日期	2025-07-16
变更情况	变更备案人名称。变更前为：上海复星长征医学科学有限公司变更后为：复星诊断科技（上海）有限公司;2021-06-18,1、备案信息表【包装规格】由：20×PBS：3mL；5mL；50mL。变更后为： 20×PBS：1mL；1.5mL；3mL；5mL；50mL。生理盐水：1mL；1.5mL；3mL；5mL；50mL。 TE缓冲液：1mL；1.5mL；3mL；5mL；50mL。 2、备案信息表【主要组成成分】由：Na2HPO4· 12H2O、 KH2PO4、 NaCl。变更后为：Na2HPO4· 12H2O、 KH2PO4、 NaCl、三(羟甲基)氨基甲烷，乙二胺四乙酸二钠。 3、产品技术要求性能指标变化详见对比表;2025-07-16
备案类型	国产

沪宝械备20140020号:细胞保存液

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复星诊断科技（上海）有限公司备案的细胞保存液（备案号：沪宝械备20140020号），Na2HPO4?12H2O、KH2PO4、NaCl。用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

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复星诊断科技（上海）有限公司

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