| 器械名称 | 拔髓针 歯科用クレンザ |
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| 备案号 | 国械备20151015号 |
| 备案人名称 | 马尼株式会社 MANI, INC. |
| 备案人注册地址 | 栃木県宇都宫市清原工業団地8番3 83 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 3213231, Japan |
| 生产地址 | Vang Residential Group,Tan Huong Ward,Pho Yen City,Thai Nguyen Province,Vietnam |
| 代理人名称 | 马尼(北京)贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区呼家楼(京广中心)10层1006室 |
| 型号规格 | 附表 |
| 产品描述 | 由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙体牙髓的治疗。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-07 |
| 变更情况 | 生产地址由“Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province,Vietnam”变更为“Tan Huong Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province,Vietnam”变更时间2018年09月20日；代理人住所由“北京市朝阳区呼家楼(京广中心)商务楼7层702室”变更为“北京市朝阳区呼家楼(京广中心)10层1006室”；产品描述由“由手柄和针体组成，对根管内部进行处理的针形器械。可重复使用。”变更为“由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2023年01月16日；生产地址由“Tan Huong Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province,Vietnam”变更为“Vang Residential Group,Tan Huong Ward,Pho Yen City,Thai Nguyen Province,Vietnam”变更时间2023年06月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151015号:拔髓针 歯科用クレンザ
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