| 器械名称 | 拆钉钳 MANI, INC. |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170744号 |
| 备案人名称 | 马尼株式会社 MANI, INC. |
| 备案人注册地址 | 83 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 3213231, Japan |
| 生产地址 | 83 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 3213231, Japan；Vang Residential Group,Tan Huong Ward,Pho Yen City,Thai Nguyen Province,Vietnam |
| 代理人名称 | 马尼（北京）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区呼家楼（京广中心）10层1006室 |
| 型号规格 | SR-1S |
| 产品描述 | 由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钳夹器械。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-25 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市朝阳区呼家楼（京广中心）商务楼7层702室”变更为“北京市朝阳区呼家楼（京广中心）10层1006室”；产品描述由“由钳喙、关节和钳柄组成。可重复使用。”变更为“由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于拆除缝合钉。”变更为“用于钳夹器械。”变更时间2023年01月09日；生产地址由“8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan；Tan Huong Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province,Vietnam”变更为“8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan；Vang Residential Group,Tan Huong Ward,Pho Yen City,Thai Nguyen Province,Vietnam”变更时间2023年06月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170744号:拆钉钳 MANI, INC.
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