| 器械名称 | 剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20150230号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 型号规格 | 直、弯、左弯、右弯、左双弯、右双弯、角弯、三棱头、内、外 |
| 产品描述 | 通常由头部和柄部组成。由不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-27 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-05,1、新增钛合金材料及相关技术条件；2、新增产品型式直形、枪形3、增扩规格；4、对技术要求内容进行编辑性修改。;2018-12-29,1.调整型号规格格式、划分说明并增加备注。2.修改规格及示意图、增加长度规格。3.其他编辑性修改。4.修改说明书、标签的相关内容。;2019-09-25,1、修改产品的型号规格、示意图及划分说明并增加备注。 2、调整剥离器的性能指标。 3、增加剥离器产品的硬度。 4、其他编辑性修改。 5、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-05-21,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”。 2、增加型号规格及示意图，型号规格由直、弯、左弯、右弯、左双弯、右双弯、角弯、三棱头、内、外变为直、弯、左弯、右弯、左双弯、右双弯、角弯、三棱头、内、外、肌肉剥离 3、产品描述中增加“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”;2022-06-28 |
| 备案类型 | 国产 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂备案的剥离器（备案号：沪虹械备20150230号）
，通常由头部和柄部组成。由不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。 用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
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