器械名称 | 组织镊 |
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备案号 | 沪虹械备20150191号 |
备案人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号(除6幢) |
型号规格 | 直形、弯形、枪形,头部分:钩、凹凸齿 |
产品描述 | 由一对尾部叠合的叶片组成。头端可镶有硬质合金材料。由不锈钢或钛合金材料制成。 非无菌提供可重复使用。 |
预期用途 | 用于夹持人体组织或敷料。 |
备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
备案日期 | 2015-05-13 |
变更情况 | 变更产品型号规格,变更产品技术要求;2016-11-21,生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号(除6幢)”,技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-05-16,1、原柄部型式为普通柄,新增柄部型式镂空柄。2、变形量和牢固度的试验方法按照新医用镊行标方法进行修改,修改了附录A,增加了附录B。3、修改说明书、标签的相关内容。;2020-02-26,1、产品有效期明确为:“无有效期,自使用之日起,使用期限为一年” 2、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-08-18 |
备案类型 | 国产 |
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂备案的组织镊(备案号:沪虹械备20150191号)
,由一对尾部叠合的叶片组成。头端可镶有硬质合金材料。由不锈钢或钛合金材料制成。 非无菌提供可重复使用。 用于夹持人体组织或敷料。
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
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